有分享B证申请资料的模板吗？局里面只有申请表和承诺书的模板

孤独的漫游 · 发表于 2024-3-22 15:34:13

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DJH · 发表于 2024-3-22 15:45:33

省局网里面政务服务网模块里面有办事指南

孤独的漫游 · 发表于 2024-3-22 15:50:51

DJH 发表于 2024-3-22 15:45
省局网里面政务服务网模块里面有办事指南

只有申请表，授权书模板

比如对受托企业的生产能力等评估报告怎么写呢？

椒陵小小兵 · 发表于 2024-3-22 16:00:10

去申报系统里面，按照他的模块写就好了

海南岛主 · 发表于 2024-3-22 16:28:11

孤独的漫游发表于 2024-3-22 15:50
只有申请表，授权书模板

比如对受托企业的生产能力等评估报告怎么写呢？

自己写，我刚申报下来B证

孤独的漫游 · 发表于 2024-3-22 16:32:53

海南岛主发表于 2024-3-22 16:28
自己写，我刚申报下来B证

可否分享各附件的模板呢？
你是古戈尔药业？

孤独的漫游 · 发表于 2024-3-22 16:34:12

椒陵小小兵发表于 2024-3-22 16:00
去申报系统里面，按照他的模块写就好了

系统里面都是要上次附件，

椒陵小小兵 · 发表于 2024-3-22 16:35:58

孤独的漫游发表于 2024-3-22 16:34
系统里面都是要上次附件，

那你就自己写传上去不就行了吗，自己编下没那么难，受托企业自评，你不是有审计报告么，结合着写，不好的东西就不要写上去，把他们硬件软件都写下结论符合要求

海南岛主 · 发表于 2024-3-22 16:52:16

孤独的漫游发表于 2024-3-22 16:32
可否分享各附件的模板呢？
你是古戈尔药业？

不是

QBp9nfsgsd · 发表于 2024-3-22 16:54:19

海南岛主发表于 2024-3-22 16:28
自己写，我刚申报下来B证

老兄哪里啊，最近B证给批了吗

可亲可爱 · 发表于 2024-3-22 17:06:35

这个省局网站，不是都有要求，按照要求每项做就是了

小顽童 · 发表于 2024-3-23 15:56:46

孤独的漫游发表于 2024-3-22 15:50
只有申请表，授权书模板

比如对受托企业的生产能力等评估报告怎么写呢？

评估报告主要的目的是评估受托企业是否能够满足受托生产产品的需求，按照GMP的人、机、料、法、环去写，或者参考一下GMP符合性检查报告等都可以，比如人员，受托企业人员情况，培训情况，QCQA的配制，生产技术人员等，厂房设施是否满足，是否有验证确认登，仓储是否满足要求等等。

孤独的漫游 · 发表于 2024-3-23 21:37:53

可亲可爱发表于 2024-3-22 17:06
这个省局网站，不是都有要求，按照要求每项做就是了

这不是想省事嘛。

海南岛主 · 发表于 2024-3-25 08:56:52

QBp9nfsgsd 发表于 2024-3-22 16:54
老兄哪里啊，最近B证给批了吗

给啊，看我名字就知道哪里了。。。。。

可亲可爱 · 发表于 2024-3-25 09:02:53

孤独的漫游发表于 2024-3-23 21:37
这不是想省事嘛。

还是到省局网站看看，虽然各省都差不多，但是还是可能有差别，按照你所在省局的要求做这样才比较稳妥

药视网客服re4 · 发表于 2024-10-22 13:35:57

这个用得到嘛

触不到的恋人1 · 发表于 2024-11-14 17:31:29

DJH 发表于 2024-3-22 15:45
省局网里面政务服务网模块里面有办事指南

有申报资料模板，可以联系我。
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