讨论有奖：口服液中的量杯按什么管理？

彩虹 · 发表于 2024-3-25 14:48:04

断见 · 发表于 2024-3-25 14:51:47

直接接触药物的按内包材管理呗

radiopharm · 发表于 2024-3-25 14:52:03

按照给药器械，做材料相容性

彩虹 · 发表于 2024-3-25 14:58:47

CDE 备案口服液体药用聚丙烯单剂量杯包材有A 和 I 状态

彩虹 · 发表于 2024-3-25 15:02:02

固体药用袋装分子筛干燥剂 CDE 备案包材有A 和 I 状态

寂寞雨中行 · 发表于 2024-3-25 15:15:19

我们的是按普通包材管理，在一般区放置在盒内，不检测微生物

annaline225 · 发表于 2024-3-25 15:15:34

量杯按照给药器具管理，考察了给药准确性及相容性考察

吃吃喝喝 · 发表于 2024-3-25 15:24:53

干燥剂按包材

一AAA》》 · 发表于 2024-3-25 15:28:27

按包装材料管理，申报时一起申报

老K · 发表于 2024-3-25 15:53:20

还真问道知识的盲区了

正所谓知之为知之不知为不知，是知也！

微信d6ss82z3 · 发表于 2024-3-25 15:57:08

口服液中的量杯，和干燥剂按药品内包材管理，做相容性试验。

xkdlzg · 发表于 2024-3-25 16:09:05

按照内包材管理合适

路在心中1 · 发表于 2024-3-25 16:11:00

用药过程中多次使用，建议2

等风 · 发表于 2024-3-25 16:39:12

量杯，一般管理就行。不会长时间接触药品

Ashley123456 · 发表于 2024-3-25 16:41:11

个人感觉应该按照内包材管理，毕竟喝的时候要接触

流火如夏 · 发表于 2024-3-25 16:42:58

考虑的太复杂，学习学习

门门 · 发表于 2024-3-25 17:04:03

扯淡吹漫天飞

northwestli · 发表于 2024-3-25 17:47:12

个人觉得如果只是作为附赠的未在说明书上体现的，直接做普通包材管理就行，像吸管也类似，像搽剂里面的棉签是按药械管理，情况都不同。

clytze109 · 发表于 2024-3-26 13:46:17

请教各位，包装中新增量杯需要按照备案进行变更吗，还是年度报告就可以了？
从上市后变更指导原则看，与药瓶的管理级别一致似乎不是很合理，按照微小变更处理是否可行？

lian · 发表于 2024-9-23 19:40:32

吸管、量杯都按照内包材，控微生物，

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