临床评价同品种比对

时倾时知 · 发表于 2024-3-26 14:17:18

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各位老师，请问产品不免临床，走同品种比对，可以用进口产品对比吗

cx1996 · 发表于 2024-3-26 14:47:13

进口器械在境内已获准注册就可以

guigui1957 · 发表于 2024-3-26 15:02:34

有没有关键临床文献。

dasadyygy · 发表于 2024-3-26 17:04:10

而且临床文件最好提及或注明了这款器械（含注册证号），那就完美了

hmmmmi · 发表于 2024-3-27 08:48:17

已上市且证仍有效应该都行，选同品种之前先简单评估一下你们获得对方相关信息的难易，如：技术指标，样品，说明书以及明确指向该产品的足以支撑你们评价的临床文献。

时倾时知 · 发表于 2024-3-29 10:25:45

hmmmmi 发表于 2024-3-27 08:48
已上市且证仍有效应该都行，选同品种之前先简单评估一下你们获得对方相关信息的难易，如：技术指标，样品， ...

请问相关信息比如技术指标可以在哪搜索呀，感觉现在产品的技术指标一般都不会外发；临床文献除了在知网万方等常用文献资源库里，还有什么资源库可以推荐吗

时倾时知 · 发表于 2024-3-29 10:27:23

guigui1957 发表于 2024-3-26 15:02
有没有关键临床文献。

哪些是关键临床文献呀

？在国内外只搜到7篇文献，这种走同品种文献数是不是不够哇

hmmmmi · 发表于 2024-3-31 11:12:58

时倾时知发表于 2024-3-29 10:25
请问相关信息比如技术指标可以在哪搜索呀，感觉现在产品的技术指标一般都不会外发；临床文献除了在知网万 ...

文献检索有很多数据库，国内知网万方维普，国外的Pubmed，Embase，BP等。
另外你们就应该考虑你们能获得哪家的技术资料、文献比较容易，比较多去定。
先定好竞品却又缺乏资料，最后搞的还是自己

hmmmmi · 发表于 2024-3-31 11:13:19

时倾时知发表于 2024-3-29 10:27
哪些是关键临床文献呀？在国内外只搜到7篇文献，这种走同品种文献数是不是不够哇

7篇如果品质都不错的话，足够了

时倾时知 · 发表于 2024-4-7 15:54:57

hmmmmi 发表于 2024-3-31 11:12
文献检索有很多数据库，国内知网万方维普，国外的Pubmed，Embase，BP等。
另外你们就应该考虑你们能获得 ...

好的，感谢解答