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[质量保证QA] 集团化质量体系建设文件的起草,培训,发放如何执行

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药徒
发表于 2024-3-28 08:13:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:想咨询各位同仁,集团化质量体系建设集团文件起草的是集团化的管理方针及管理规程,这些文件下发给分子公司,各位是如何管理的?1.集团文件起草人可以是分子公司的吗?文件下发给分子公司需要分子公司自己管理吗?因为分子公司可能直接使用集团的文件,而作废了自己内部的相同的管理文件。这个集团文件是不是也要纳入分子公司的文件清单?否则我认为分子公司的文件是不完全的。
2.文件培训需要培训到分子公司每个人吗?还是仅需要培训到分子公司的质量部门对接人,然后由这个人进行内部的转培训?因为如果集团起草文件则不知道分子公司都哪个部门需要参与培训,因为分子公司的部门架构是不同的。同时培训的出席率及培训后的考核比较有难度,经常性由很多人不参加或不按时考核,培训师无法确认是否完成了考核。因为人数可能在上千人。
请各位分享一下如何进行集团化的文件管理及培训。如允许还请详细介绍一下,谢谢!

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大师
发表于 2024-3-28 08:23:29 | 显示全部楼层
你们都集团化了,当然听集团的质量部门怎么说啊。
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药徒
发表于 2024-3-28 08:30:22 | 显示全部楼层
对对对,沙发说的对
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药徒
发表于 2024-3-28 08:32:43 | 显示全部楼层
不想说,太长了,打字太累
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药徒
发表于 2024-3-28 08:42:27 | 显示全部楼层
集团化的管理通常是一个标准化的规章,细节想必无法很好满足;
我的看法:
1、集团下发的文件作为外来文件中总部管理类进行管理;首先应进行文件评审,识别可执行和不可执行部分,再确认是否需要修订现行的子公司同类文件;
     确定修订计划,这样经过修订的文件编审批可以转成子公司,但仍需保持原文件作为外来文件的参考作用;
2、这样培训就很清晰了,新生产的文件按流程进行培训。
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药徒
发表于 2024-3-28 08:50:30 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢分享
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药师
发表于 2024-3-28 08:50:35 | 显示全部楼层
文件管理总则可以由集团进行建立。
然后在文件管理上去区分,子公司专用文件/集团共用文件。
根据文件不同情况(子公司专用/共用),去确认涉及需要会审人员,并安排最终生效及培训等。
根据最终生效时确认的情况,去发放对应公司级部门使用。
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药生
发表于 2024-3-28 09:05:24 | 显示全部楼层
简单说,分子公司和分母公司,是两个公司。
所以,各管各的。
只不过,分子公司,没有权力自主批准某份文件
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药徒
发表于 2024-3-28 09:12:26 | 显示全部楼层
因为集团和子公司是属于两套体系的管理公司,如果集团的文件需要下发至子公司学习并实施的话,如有必要,子公司可以按照变更流程修订自己的相关文件,然后进行文件修订审核、培训及生效即可。(就像药监部门出台的相关法律法规一样,如牵涉到自己公司的文件需要修改,就走变更流程进行修改就好了,然后变更支持性文件就依据法规的要求,在变更中注明即可)
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发表于 2024-3-28 10:05:07 | 显示全部楼层
集团下发的文件子公司作为外来文件管理,集团自己建立文件管理流程管理集团文件;子公司收到集团文件后,可以修订或新订内部文件,修订或新订后文件根据子公司内部的培训要求进行培训
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 08:14:12 | 显示全部楼层
医路崎岖 发表于 2024-3-28 08:42
集团化的管理通常是一个标准化的规章,细节想必无法很好满足;
我的看法:
1、集团下发的文件作为外来文 ...

你说的这个就是我的最初设计,目前的涉及,而没有去评估这样的管理方式分子公司是否可以直接使用,毕竟分子公司的环境是不同的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 08:17:13 | 显示全部楼层
易潋 发表于 2024-3-28 10:05
集团下发的文件子公司作为外来文件管理,集团自己建立文件管理流程管理集团文件;子公司收到集团文件后,可 ...

集团文件下发给子公司做差距分析,集团文件生效需要培训子公司人员嘛?还是直接下发不需要培训?
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