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[质量保证QA] 物料供应商不配合整改的情况多吗?

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药徒
发表于 2024-3-29 15:33:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,对供应商进行了现场质量审计,提出了一些缺陷,但是有的缺陷供应商不愿意配合整改,或者说不想改,这种情况大家遇见的多吗?一般选择是妥协?还是选择强硬?
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大师
发表于 2024-3-29 15:37:21 | 显示全部楼层
可替代性强的,不配合的,换了就是。
不可替代的,不配合的,你能咋办?
这就是所谓的卡脖子。什么叫卡脖子?也就是说,你离了这家供应商,没别处买,那只能两手准备了。
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大师
发表于 2024-3-29 15:38:17 | 显示全部楼层
多非常多            

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镜像问题:请问,客户对我方(供应商)进行了现场质量审计,提出了一些缺陷,但是有的缺陷太扯淡,我们不想改,这种情况大家遇见的多吗?一般选择是妥协?还是选择强硬?  详情 回复 发表于 2024-3-29 21:54
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药徒
发表于 2024-3-29 15:41:22 | 显示全部楼层
提的缺陷也要让人家有法整改嘛,投入过大的,不会因为一个小单子而劳师动众的,毕竟要考虑成本的
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药徒
发表于 2024-3-29 15:49:17 | 显示全部楼层
不是什么严重问题,就商量下算了呗,换个角度,国内通用物料供应商,三天两头有审计,天天整改。不说工作量,体系都得玩烂。你要不是大客户,还写一堆缺陷,估计不待鸟你的。
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药生
发表于 2024-3-29 15:50:26 | 显示全部楼层
严重影响产品质量吗?是原料药供应商吗?属于GMP条款中严重缺陷吗?
文件错了几个字,或者语句没那么通顺就算了吧。

点评

非常严重。 他们写年月日 1到9不加0(01-09),年不加20。 他们天平没放干燥剂(或者放了干燥剂)。 他们水取样微生物样品不给取水口消毒(给取水口消了毒)。 他们居然用饮用水(纯化水)洗手。 太严重了,嘿嘿  详情 回复 发表于 2024-3-29 21:59
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药生
发表于 2024-3-29 17:01:46 | 显示全部楼层
抓大放小、坚守底线、合作共赢
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药徒
发表于 2024-3-29 17:09:50 | 显示全部楼层
不多,看你提的缺陷合不合理
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药徒
发表于 2024-3-29 17:13:43 | 显示全部楼层
没有原则问题
大事化无。小事化大
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药徒
发表于 2024-3-29 21:43:46 来自手机 | 显示全部楼层
如果给他投诉了会不会影响后续销售?
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药师
发表于 2024-3-29 21:54:22 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-3-29 15:38
多非常多

镜像问题:请问,客户对我方(供应商)进行了现场质量审计,提出了一些缺陷,但是有的缺陷太扯淡,我们不想改,这种情况大家遇见的多吗?一般选择是妥协?还是选择强硬?

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是的,都一样的  详情 回复 发表于 2024-3-30 08:39
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药师
发表于 2024-3-29 21:59:14 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2024-3-29 15:50
严重影响产品质量吗?是原料药供应商吗?属于GMP条款中严重缺陷吗?
文件错了几个字,或者语句没那么通顺 ...

非常严重。
他们写年月日 1到9不加0(01-09),年不加20。
他们天平没放干燥剂(或者放了干燥剂)。
他们水取样微生物样品不给取水口消毒(给取水口消了毒)。
他们居然用饮用水(纯化水)洗手。
太严重了,嘿嘿。
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药徒
发表于 2024-3-29 22:41:01 | 显示全部楼层
太多了,我们供应商都不屌我们,说我们买那点东西,然后过去还乱挑毛病,说我们老总什么都不懂。
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药徒
发表于 2024-3-30 06:27:45 来自手机 | 显示全部楼层
整改,或者说不想改,这种情况大家遇见的多吗?——很多,其实和人际一样,除非你对他影响很大,否则谁愿意自找麻烦!
一般选择是妥协?还是选择强硬?——看企业质量体系执行力或有没有其他第二、第三……选择了,诸多因素啊
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大师
发表于 2024-3-30 08:39:24 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-29 21:54
镜像问题:请问,客户对我方(供应商)进行了现场质量审计,提出了一些缺陷,但是有的缺陷太扯淡,我们不 ...

是的,都一样的
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药徒
发表于 2024-3-31 13:42:51 来自手机 | 显示全部楼层
大客户改,小客户给审计就不错了。一切向钱看,这就是社会。
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药徒
发表于 2024-4-1 10:16:23 | 显示全部楼层
必须要改的改,可改可不改的不改
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药徒
发表于 2024-4-2 11:28:50 | 显示全部楼层
物料供应商现在讲究的是战略合作,而不是单纯的买卖关系,把供应商捆绑到制药的大船上,啥都好说。
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药徒
发表于 2024-4-2 14:14:10 | 显示全部楼层
多!必然是多的!因为考虑问题的角度不同,现在做药大多数都是做化药,化药的物料很多都是化工产品,生产企业大多是化工企业,你去审计对方,出发点是你做药的角度,你自然是希望他们符合你的药的要求,所以提出的“缺陷”基本都是按照药的标准提的,而作为生产企业,他们绝大部分标准来源都是化工行业,自然就达不到你做药的标准,但是反过来从生产企业角度看,他们所有都符合化工行业要求,完全没错,就这样角度不同,标准不同造成了所谓的“缺陷”,这是很常见的现象。所以不配合整改其实最主要的问题是对于供应商来说,他们的做法并没有错,不需要改,再往深处说其实根源就是国家对于这方面的标准不统一,没有给双方建立统一的标准。
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药徒
发表于 2024-4-2 16:07:23 | 显示全部楼层
很正常呀,,像某针管,,一再沟通,人家就建议你用更高端一点的
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