纸质记录的电子化填写

初学者LSH · 发表于 2024-3-30 12:01:22

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关于纸质记录的电子化填写，以下有几点存疑：纸质记录如设备清单、验证计划等想必是没有人手写，大多是采取电脑输入的方式，对于此种方式，需对记录的电子版做何管理，对电子文件以加锁、限制的方式，我认为没有什么问题，如不做管理，是否会提出缺陷

鬼使神差 · 发表于 2024-3-30 12:07:07

不会

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-3-30 12:32:09

我们是以把这些东西作为SOP的附件

linchk · 发表于 2024-3-30 13:06:56

我们把这些清单类的东西，打印出来，逐级签字进行审核批准，形成正式的记录。检查时，提供纸质版的。

fanny667 · 发表于 2024-3-30 14:40:49

SOP规定好应该没什么问题吧，现在签名也很多可以用电子版签名了

唐stt07fat · 发表于 2024-3-30 16:23:19

电子版不需要什么管理吧。像一些台账、清单，定期打印出来复核盖章受控就好。

哄哄jfz · 发表于 2024-3-30 16:45:30

电子版最后还是打印出来，控制打印出来的纸质版

AaronNie · 发表于 2024-3-30 16:47:25

哄哄jfz 发表于 2024-3-30 16:45
电子版最后还是打印出来，控制打印出来的纸质版

同意！

1761696964 · 发表于 2024-3-30 19:20:07

清单类的东西，打印出来，逐级签字进行审核批准，形成正式的记录，定期更新总的清单

夏雨风轻王明臣 · 发表于 2024-4-1 10:35:23

哄哄jfz 发表于 2024-3-30 16:45
电子版最后还是打印出来，控制打印出来的纸质版

好

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