创新药研发不同阶段对GMP和质量管理的需求

鬼使神差 · 发表于 2024-4-6 18:06:54

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鬼使神差 · 发表于 2024-4-6 18:07:26

逐渐加强

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

鬼使神差 · 发表于 2024-4-6 18:09:27

为了确保目标的实现，应根据不同阶段建立相应的质量管理，其建立应通过风险评估设计、建立，不造成管理的过度浪费，不影响研发的时效性，又能保证实现药品研发目标。

鬼使神差 · 发表于 2024-4-6 18:20:21

GMP阶段

鬼使神差 · 发表于 2024-4-6 20:35:28

好不容易调到一页上了

xqliu · 发表于 2024-4-7 07:19:20

学习了，谢谢提供分享。

yjd597 · 发表于 2024-4-7 08:35:12

谢谢分享。

xuhaijiang · 发表于 2024-4-7 08:48:39

谢谢分享享。

喜之郎 · 发表于 2024-4-7 10:17:22

谢谢楼主分享，请问下出处是？

793295036 · 发表于 2024-4-7 10:55:45

鬼使神差发表于 2024-4-6 20:35
好不容易调到一页上了

此表未完吧？

鬼使神差 · 发表于 2024-4-7 11:01:20

793295036 发表于 2024-4-7 10:55
此表未完吧？

完了，指南上就这些了

肉肉快到碗里来 · 发表于 2024-4-7 14:07:42

水经验哪个不会，我回复了，你懂的

793295036 · 发表于 2024-4-7 14:38:41

鬼使神差发表于 2024-4-7 11:01
完了，指南上就这些了

能把指南提供学习一下吗？793295036@qq.com

鬼使神差 · 发表于 2024-4-7 14:42:08

793295036 发表于 2024-4-7 14:38
能把指南提供学习一下吗？

johnwu550602 · 发表于 2024-4-8 21:35:23

谢谢分享！
好人一枚

Hndan1dts · 发表于 2024-4-29 15:58:57

LTime · 发表于 2024-4-30 14:59:49

感谢分享，正处于临床研究学习阶段的质量管理人员一枚留！

清风居士 · 发表于 2024-5-29 13:41:03

谢谢。。。。。

蓦宝慕宝 · 发表于 2024-6-6 11:47:42

群主这个是PDR哪个指南啊

鬼使神差 · 发表于 2024-6-6 13:12:00

蓦宝慕宝发表于 2024-6-6 11:47
群主这个是PDR哪个指南啊

药品GMP指南，2023版

[药品研发] 创新药研发不同阶段对GMP和质量管理的需求