兽药研究技术指导原则汇总

孙艳红

来源：农业农村部畜牧兽医局

兽药研究技术指导原则汇总（截至2024年3月22日）

序号	名称	文件/公告号
1	兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则	农业部公告第1596号
2	兽用中药、天然药物安全药理学研究技术指导原则	农业部公告第1596号
3	兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则	农业部公告第1596号
4	兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则	农业部公告第1596号
5	兽用中药、天然药物质量标准分析方法验证指导原则	农业部公告第630号
6	兽用中药、天然药物稳定性试验技术指导原则	农业部公告第630号
7	兽用中药、天然药物中试研究技术指导原则	农业部公告第630号
8	兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则	农业部公告第630号
9	兽用中药、天然药物提取纯化工艺研究的技术指导原则	农业部公告第630号
10	兽用中药、天然药物原料前处理技术指导原则	农业部公告第630号
11	兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则	农业部公告第1596号
12	证候类中兽药临床研究技术指导原则	-
13	畜禽用药物靶动物安全性试验指导原则	农业农村部公告第326号
14	兽药残留消除试验指导原则	农业农村部公告第326号
15	防治奶牛临床子宫内膜炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则	农业农村部公告第326号
16	防治奶牛乳腺炎的抗微生物药靶动物安全性和有效性试验指导原则	农业农村部公告第326号
17	蜜蜂用杀螨剂药效评价田间试验技术指导原则	农业部公告第1425号
18	蜜蜂用杀螨剂药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
19	蜜蜂用抗微生物药药效评价田间试验技术指导原则	农业部公告第1425号
20	蜜蜂用抗微生物药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
21	宠物用药物靶动物安全性试验技术指导原则	农业部公告第1425号
22	宠物用抗体外寄生虫药药效评价田间试验技术指导原则	农业部公告第1425号
23	宠物用抗体外寄生虫药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
24	宠物用抗蠕虫药药效评价田间试验技术指导原则	农业部公告第1425号
25	宠物用抗蠕虫药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
26	宠物用抗菌药药效评价田间试验技术指导原则	农业部公告第1425号
27	宠物用抗菌药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
28	宠物外用抗微生物药药效评价田间试验技术指导原则	农业部公告第1425号
29	宠物外用抗微生物药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
30	蚕用消毒剂药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
31	蚕用抗微生物药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
32	蚕用抗寄生虫药药效评价试验技术指导原则	农业部公告第1425号
33	蚕药靶动物安全性试验技术指导原则	农业部公告第1425号
34	兽药慢性毒性和致癌试验指导原则	农业部公告第1247号
35	繁殖毒性试验指导原则	农业部公告第1247号
36	兽药大鼠传统致畸试验指导原则	农业部公告第1247号
37	兽药小鼠骨髓细胞微核试验指导原则	农业部公告第1247号
38	兽药小鼠精子畸形试验指导原则	农业部公告第1247号
39	兽药小鼠骨髓细胞染色体畸变试验指导原则	农业部公告第1247号
40	兽药Ames试验指导原则	农业部公告第1247号
41	兽药30天和90天喂养试验指导原则	农业部公告第1247号
42	兽药急性毒性试验（LD50测定）指导原则	农业部公告第1247号
43	兽药临床前毒理学评价试验指导原则	农业部公告第1247号
44	抗菌药物II、III期临床药效评价试验指导原则	农业部公告第1247号
45	兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则	农业部公告第1247号
46	兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则	农业部公告第1247号
47	兽用化学药物安全药理学试验指导原则	农业部公告第1247号
48	兽用化学药物稳定性研究技术指导原则	农业部公告第630号
49	兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则	农业部公告第630号
50	兽用化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则	农业部公告第630号
51	兽用化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则	农业部公告第630号
52	兽用化学药物杂质研究技术指导原则	农业部公告第630号
53	兽用化学药物制剂研究基本技术指导原则	农业部公告第630号
54	兽用化学原料药制备和结构确证研究技术指导原则	农业部公告第630号
55	兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则	-
56	兽用化学药品生物等效性报告撰写指导原则	-
57	生物样品定量分析方法验证技术指导原则	-
58	兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则	-
59	兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则	-
60	兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则	农业部公告第683号
61	兽用诊断制品试验研究技术指导原则	农业部公告第683号
62	兽用生物制品临床试验技术指导原则	农业部公告第683号
63	兽用生物制品稳定性试验技术指导原则	农业部公告第683号
64	兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则	农业部公告第683号
65	兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则	农业部公告第683号
66	兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则	农业部公告第683号
67	兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则	农业部公告第683号
68	兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则	农业部公告第683号
69	兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则	农业部公告第683号
70	兽用生物制品通用名命名指导原则	农业部公告第683号

兽药研究技术指导原则请登录中国兽药信息网“国内指导原则数据库”专栏（http://www.ivdc.org.cn/pszx/ywgz/zdyz/sjk）下载。

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学习了，谢谢提供分享。

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统计很全面实用