[求助】校准品变更问题

YYOO · 发表于 2024-4-10 18:36:56

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我公司校准品想变更溯源，删掉最顶端的国际约定校准品，同时又变更选定程序（即所用的仪器和试剂都变更）是否可以走变更注册申请。同时考虑稳定性，也想把液体的校准改为冻干品的校准品，是否可以走变更注册申请？

johnwu550602 · 发表于 2024-4-10 21:36:30

我也想知道標準為何?

huwei15526 · 发表于 2024-4-11 10:03:39

本帖最后由 huwei15526 于 2024-4-11 10:07 编辑

这都跟新产品注册申请差不多了

18186386804 · 发表于 2024-4-11 10:25:52

楼主公司需要采购标准品吗？可以联系我用户名号码

iknowwzd · 发表于 2024-4-11 13:31:36

不可以变溯源

YYOO · 发表于 2024-4-11 17:01:54

那就不变溯源，形态应该可以变吧，校准品从液体到冻干品。