求助，这要咋做啊？

jingpaiqc

既然撒都不说，那也就是不要操心这个事，来检测任务了按规程操作就行了。

小班班

jingpaiqc 发表于 2024-4-17 09:28
既然撒都不说，那也就是不要操心这个事，来检测任务了按规程操作就行了。

那是不可能滴，大领导把活交给我们领导，我们领导又把活交给我。

小班班

猫对鱼儿说 发表于 2024-4-17 09:26
那没问题，不能皇帝不急太监急

最终是要我给结果滴，反正也不知道咋干，按照我自己的想法做一下得了。

芳菲的梦想

都对你保密了，你还那么积极干啥呢，需要那个部门的数据，直接让他们做好给你，你整合一下就行了。反正他们保密，又不是你的错，这样分出去，自己的工作不是就轻松不少了。

小班班

芳菲的梦想 发表于 2024-4-17 10:01
都对你保密了，你还那么积极干啥呢，需要那个部门的数据，直接让他们做好给你，你整合一下就行了。反正他们 ...

先把我能做的做了，然后再和其他人沟通吧。我这人情商不咋高，怕忍不住喷人家。

天黑了我们都没

楼上说那么多，这个不就是清洁验证干的事的吗

郑阳nww

有的领导就这样，遇到过开大会时候老板说让采购给离心管做个来料检，然后旁边管代还一个劲说嗯嗯做一下

小班班

天黑了我们都没 发表于 2024-4-17 10:19
楼上说那么多，这个不就是清洁验证干的事的吗

和清洁验证不一样，我的理解是原料中可能有的试剂是对人体有害的，我们要证明这些有害的部分没有残留在最终成品中，或者残留量很小，对人体无害。

小班班

郑阳nww 发表于 2024-4-17 10:24
有的领导就这样，遇到过开大会时候老板说让采购给离心管做个来料检，然后旁边管代还一个劲说嗯嗯做一下

这种就是先答应下来，然后怎么做自己也不知道，反正活不是他干。主打一个媚上欺下就是了。

猫对鱼儿说

小班班 发表于 2024-4-17 09:48
最终是要我给结果滴，反正也不知道咋干，按照我自己的想法做一下得了。

笑死，那不就是你的事情了嘛，那你也要稍微急一下下的

天黑了我们都没

小班班 发表于 2024-4-17 11:09
和清洁验证不一样，我的理解是原料中可能有的试剂是对人体有害的，我们要证明这些有害的部分没有残留在最 ...

清洁验证后，再行评估，是否定入质量标准进行控制！！！清洁验证的目的不就是这个，不然做着玩吗。

天黑了我们都没

小班班 发表于 2024-4-17 11:09
和清洁验证不一样，我的理解是原料中可能有的试剂是对人体有害的，我们要证明这些有害的部分没有残留在最 ...

一环扣一环，清洁验证的目的正在于此，评估正是依据这个验证结果，决定是否纳入质量标准进行放行控制！

小班班

天黑了我们都没 发表于 2024-4-17 16:10
清洁验证后，再行评估，是否定入质量标准进行控制！！！清洁验证的目的不就是这个，不然做着玩吗。

对对对，您说的对。

★云翼☆

除了风险评估，然后就是各试机的残留检测，批次尽可能多，累积数据。

zzj0623

我想问你们是原液生产过程用了这些试剂么？
是否可以通过理论分析和检测去评估一下这些东西的残留情况，一般应该都反应完了吧

Haobrother

大风v地方食不果腹

小班班

zzj0623 发表于 2024-4-17 16:46
我想问你们是原液生产过程用了这些试剂么？
是否可以通过理论分析和检测去评估一下这些东西的残留情况，一 ...

就是用了这些试剂了

天黑了我们都没

jingpaiqc 发表于 2024-4-17 09:28
既然撒都不说，那也就是不要操心这个事，来检测任务了按规程操作就行了。

哈哈哈哈，通常QA的同事回编纂方案做这个事情，车间和实验室按方案去配合做事情就OK了，最后的评估还是QA这边根据验证结果进行总结、定论的。

夏雨风轻王明臣

学习                            。。

拐角1

小班班 发表于 2024-4-18 09:02
就是用了这些试剂了

你作为QC需要做的是建立杂质的检测方法，确定最低检测限度，在结合工艺，确定最低残留标准