液体程序灭菌

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各位大佬，液体程序灭菌是不是不用看灭菌温度，每个瓶子的体积为什么不能过多，如果验证的时候，探头太短，伸不进液体里面，温度是不是升温比较慢

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椒陵小小兵

8.59. Validation of porous cycles should include a calculation of equilibration time, exposure time, correlation of pressure and temperature and the minimum/maximum temperature range during exposure. Validation of fluid cycles should include temperature, time and/or F0. Critical processing parameters should be subject to defined limits (including appropriate tolerances) and be confirmed as part of the sterilisation validation and routine cycle acceptance criteria.
多孔物品灭菌周期的验证应包括对平衡时间、暴露时间、压力与温度的相关性以及暴露过程中最小 /最大温度范围，而液体物品灭菌周期的验证应考虑温度、时间和 F0值。应确定这些关键参数的限度（包括适当的允差）并将其作为灭菌验证和常规灭菌接受标准的一部分进行确认。

寻找一种味道

楼上正解  补充一下探头不伸进液体的话 温度会高而不是低

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椒陵小小兵 发表于 2024-04-20 21:42
8.59. Validation of porous cycles should include a calculation of equilibration time, exposure time, correlation of pressure and temperature and the minimum/maximum temperature range during exposure. Validation of fluid cycles should include temperature, time and/or F0. Critical processing parameters should be subject to defined limits (including appropriate tolerances) and be confirmed as part of the sterilisation validation and routine cycle acceptance criteria.
多孔物品灭菌周期的验证应包括对平衡时间、暴露时间、压力与温度的相关性以及暴露过程中最小 /最大温度范围，而液体物品灭菌周期的验证应考虑温度、时间和 F0值。应确定这些关键参数的限度（包括适当的允差）并将其作为灭菌验证和常规灭菌接受标准的一部分进行确认。

这个法规是出自。？

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椒陵小小兵

15083730672 发表于 2024-4-21 18:53
这个法规是出自。？

欧盟GMP附录

15083730672

椒陵小小兵 发表于 2024-04-21 19:56
欧盟GMP附录

无菌附录嘛

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椒陵小小兵

15083730672 发表于 2024-4-22 06:35
无菌附录嘛

22年的无菌附录