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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 敷贴类细胞毒性失败的原因
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敷贴类细胞毒性失败的原因

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zjbreaking
发表于 2024-4-26 08:43:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们，都出来讨论讨论
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abcd8848
药生
发表于 2024-4-26 08:48:50 | 显示全部楼层
成分刺激性大的，加多了
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YUGE。
药徒
发表于 2024-4-26 09:14:41 | 显示全部楼层
敷贴类产品，同样没过，重新送检了
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中环
发表于 2024-4-26 09:42:31 | 显示全部楼层
可以尝试改变样品的预处理方式，稀释比例调高一些。
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1154292222
药徒
发表于 2024-4-26 10:33:03 | 显示全部楼层
1.产品本身某种成分含量过高。2.检测方法的问题？
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zyhybl
药徒
发表于 2024-4-26 11:42:38 | 显示全部楼层
敷贴是什么材料做的？
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zjbreaking
 楼主| 发表于 2024-4-26 17:21:21 来自手机 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2024-04-26 08:48
成分刺激性大的，加多了

比如说那种呢？
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abcd8848
包材、防腐剂，防腐剂概率比较大  详情 回复 发表于 2024-4-26 17:49
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zjbreaking
 楼主| 发表于 2024-4-26 17:21:47 来自手机 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2024-04-26 09:14
敷贴类产品，同样没过，重新送检了

你们送哪里的啊
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abcd8848
药生
发表于 2024-4-26 17:49:50 | 显示全部楼层
zjbreaking 发表于 2024-4-26 17:21
比如说那种呢？

包材、防腐剂，防腐剂概率比较大
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YUGE。
药徒
发表于 2024-4-27 08:47:49 | 显示全部楼层
zjbreaking 发表于 2024-4-26 17:21
你们送哪里的啊

科标，现在重新送检送的江苏所，检验老师的意思是成分比较多，大概率都会不合格。
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Jonneyhuang1
药士
发表于 2024-4-27 09:08:39 | 显示全部楼层
换个供应商试试看
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lickyourwound
药徒
发表于 2024-4-27 09:12:06 | 显示全部楼层
zjbreaking 发表于 2024-4-26 17:21
比如说那种呢？

醇类，防腐剂类等等
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zjbreaking
 楼主| 发表于 2024-4-27 22:15:49 来自手机 | 显示全部楼层
lickyourwound 发表于 2024-04-27 09:12
醇类，防腐剂类等等

嗯嗯。谢谢
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zjbreaking
 楼主| 发表于 2024-4-27 22:16:14 来自手机 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2024-04-27 08:47
科标，现在重新送检送的江苏所，检验老师的意思是成分比较多，大概率都会不合格。

江苏所是不是周期很慢啊？
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YUGE。
药徒
发表于 2024-4-29 08:55:46 | 显示全部楼层
zjbreaking 发表于 2024-4-27 22:16
江苏所是不是周期很慢啊？

还好，比以前快，再托托关系，基本没啥问题。

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华微检测赖工
老师，可以找我们华微检测哟，给您加加急  详情 回复 发表于 2024-9-27 10:43
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zjbreaking
 楼主| 发表于 2024-4-30 09:06:15 来自手机 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2024-04-29 08:55
还好，比以前快，再托托关系，基本没啥问题。

有关系都好说
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15150807514
药徒
发表于 2024-4-30 09:12:55 | 显示全部楼层
膜布也需要考虑，我们之前遇到过。
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zjbreaking
 楼主| 发表于 2024-5-7 17:30:53 来自手机 | 显示全部楼层
15150807514 发表于 2024-04-30 09:12
膜布也需要考虑，我们之前遇到过。

好的，谢谢
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zh11314
药徒
发表于 2024-6-14 17:43:17 | 显示全部楼层
细胞毒性不合格，是否可以综合急性毒性来评价？
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华微检测赖工
药徒
发表于 2024-9-27 10:43:37 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2024-4-29 08:55
还好，比以前快，再托托关系，基本没啥问题。

老师，可以找我们华微检测哟，给您加加急
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