储液袋可以直接进隔离器吗

Jelly · 发表于 2024-4-26 09:23:39

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我们产品的药液总共也就30L左右，因此准备直接用储液袋进行灌装，药液袋在B级接受药液后，没有层流小车的情况下转运至灌装区，然后在A级层流下自净后，可以直接放进隔离器中吗？

渐雨听风 · 发表于 2024-4-26 09:25:20

可以进，不可以直接进。B级环境毕竟做不到无菌，你进隔离器肯定得采取其他措施进行处理后进去

栗子7 · 发表于 2024-4-26 09:29:37

跨级别，肯定是要有措施的。

Jelly · 发表于 2024-4-26 09:35:47

渐雨听风发表于 2024-4-26 09:25
可以进，不可以直接进。B级环境毕竟做不到无菌，你进隔离器肯定得采取其他措施进行处理后进去

请教一下，有什么措施可以呢？自净后+消毒剂擦拭？还是有什么其他更好的办法？

Jelly · 发表于 2024-4-26 09:36:10

栗子7 发表于 2024-4-26 09:29
跨级别，肯定是要有措施的。

可以请教一下，可以采取哪些措施吗？

栗子7 · 发表于 2024-4-26 09:39:55

Jelly 发表于 2024-4-26 09:36
可以请教一下，可以采取哪些措施吗？

B级到A级，首先至少需要有个缓冲A级，在缓冲区进行清洁消毒自净后，再转入A级。

Jelly · 发表于 2024-4-26 10:03:04

栗子7 发表于 2024-4-26 09:39
B级到A级，首先至少需要有个缓冲A级，在缓冲区进行清洁消毒自净后，再转入A级。

有一个，我们隔离器外，加了一台悬空层流，那就等于先进行清洁消毒，然后放入悬空层流下自净，就可以打开隔离器放入了，是吗？

栗子7 · 发表于 2024-4-26 10:13:13

Jelly 发表于 2024-4-26 10:03
有一个，我们隔离器外，加了一台悬空层流，那就等于先进行清洁消毒，然后放入悬空层流下自净，就可以打开 ...

隔离器？还是RABS？

大兴西北！ · 发表于 2024-4-26 10:20:47

不进隔离器可以不，在隔离器外直接用CPC的无菌连接，听你那描述，传递进去风险挺高

小懒猫呀 · 发表于 2024-4-26 10:29:59

不可以直接进，你起码有个A级转运车，通过A级转运车将储液袋转运至A级环境中。

Jelly · 发表于 2024-4-26 10:41:32

尼古拉斯.赵四发表于 2024-4-26 10:20
不进隔离器可以不，在隔离器外直接用CPC的无菌连接，听你那描述，传递进去风险挺高

ORABS，其实可以不进，只是这样的话，就需要人工盯着剩余的药液量了，如果能进去的话，是有个称和灌装设备连着的，这样可以自动控制灌装

抗争少年 · 发表于 2024-4-26 10:43:10

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大兴西北！ · 发表于 2024-4-26 10:44:29

Jelly 发表于 2024-4-26 10:41
ORABS，其实可以不进，只是这样的话，就需要人工盯着剩余的药液量了，如果能进去的话，是有个称和灌装设 ...

ORABS，不是隔离器啊？

小斌12 · 发表于 2024-4-26 11:12:26

储液袋在未拆包状态下，应该是无菌包装。。你可以考虑在生产前通过拆包和表面消毒的方式将储液袋传入ORABS，然后再将药液除菌过滤到储液袋，然后再进行灌装分装

xqliu · 发表于 2024-4-26 14:09:05

现在的隔离器基本都配有传递仓的

mrhut · 发表于 2024-6-13 16:03:05

搞根硅胶管无菌对接就好了噻。你把袋子放进去，影响气流流型。

木木12345678912 · 发表于 2024-6-13 16:24:23

30L 体积不小，想直接进灌装A级区明显不合适；可以考虑购买5L无菌灌装缓存袋，挂到你的称上面去，外置一个蠕动泵与称联动，30L袋子通过硅胶管无菌对接上5L无菌灌装缓冲袋。

[小容量] 储液袋可以直接进隔离器吗

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-26 10:43:10 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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