蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 800|回复: 2
收起左侧

ASTM D4169-23E1 于 2024 年 3 月 27 日发布——看看有什么变化

[复制链接]
药徒
发表于 2024-4-26 13:09:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
版本命名法\
首先,让我们回顾一下命名法。ASTM D4169-23e1 中的 -23e1 代表 ASTM 标准的版本。e 前面的数字(在本例中为 23)表示标准上次修订的年份,即 2023 年。e 后面的数字(在本例中为 1)表示自上次技术修订以来所做的编辑更改次数。
因此,ASTM D4169-23e1 指的是 ASTM D4169 标准,该标准于 2023 年进行了技术修订,并进行了一次编辑更改。
ASTM D4169 -23 版本相比有什么变化?
主要的编辑更新删除了第 11.4 节中的注释 3,该注释允许在车辆高度未知时使用最大 54 英寸(1.4 米)的堆栈高度。
现在,允许将车辆堆垛高度降低到 54 英寸(1.4 米)的唯一因素是包装必须符合小巧轻便的定义,这意味着它小于 2 立方英尺,重量小于 10 磅(4.53 千克)。
您或您的产品是否ASTM D4169-23e1 更新的影响?
如果您指定并使用使用车辆堆垛的 ASTM D4169 配送循环之一,则必须确定您的包裹是否小于 2.0 英尺3重量在 10.0 磅(4.53 千克)到 30.0 磅(13.61 千克)之间。如果这样做,则计算出的顶部负载将更高,以便将来进行测试。另请注意,当前包可能不支持计算出的最高负载。(小付158-六⑦①五-88九二)
同时,FDA仍然认可ASTM D4169-22。该标准支持现有的监管政策,与医疗器械相关,并因其科学和技术价值而受到认可

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-26 13:48:18 | 显示全部楼层
感谢分享,可以分享一下e1版的么,谢谢啦
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-23 16:42:05 | 显示全部楼层
感謝分享~~~~~~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-31 00:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表