请各位大佬帮我看下这个MAH组织架构图，该怎么改？

玄月望夏

刚开始做MAH体系文件，目前还有点蒙，烦请各位大佬不吝指导一下呗！非常感谢

逸清草堂

图2这叫组织机构图？

winchetan

建议结合公司的现状去精简一下流程，质量受权人应该是除企业负责人外最高权的，我指的是在质量方面，你这个都放在和生产负责人同级

蓝雨~

图1里面仓库、储存部是没有的吗？然后质量受权人要单独拉出来，但是实际可以和质量负责人是同一人 ；图2你描述的是职责吧，不是机构

keoyuu

质量授权人应该单独提出来，图二是组织架构图？

玄月望夏

逸清草堂 发表于 2024-4-28 09:33
图2这叫组织机构图？

嘿嘿，这个是质量管理体系结构图，好像确实放错地方了哈

玄月望夏

winchetan 发表于 2024-4-28 10:02
建议结合公司的现状去精简一下流程，质量受权人应该是除企业负责人外最高权的，我指的是在质量方面，你这个 ...

我们公司着两个是同一个人，我是不是应该往上提一层呢？

玄月望夏

蓝雨~ 发表于 2024-4-28 10:10
图1里面仓库、储存部是没有的吗？然后质量受权人要单独拉出来，但是实际可以和质量负责人是同一人 ；图2你 ...

我们是委托型B证公司，没有仓储，
我们质量受权人和质量负责人是同一个，这个可以一块单独提出来吧

玄月望夏

keoyuu 发表于 2024-4-28 10:42
质量授权人应该单独提出来，图二是组织架构图？

是的，确实是质量授权人应该单独提出来的
图二是质量管理体系职责图

紫宵

质量受权人的问题其他大佬已经提了，我提个别的问题：你们部门是不是太多了，作为纯B证企业，你有多少人？

玄月望夏

紫宵 发表于 2024-4-28 13:47
质量受权人的问题其他大佬已经提了，我提个别的问题：你们部门是不是太多了，作为纯B证企业，你有多少人？

我们加起来也就十来个人，像行政、财务、采购、销售也就各一个人，本来我是准备搞个总经办的，但是，领导非要让把各个部门都建立起来，没办法。。。。。。。

小顽童

10个人左右的b证公司设置的太复杂了，基本的部门有就可以，比如质量部（3个人，质量负责人兼质量受权人、qa\qc。）、生产部（1人、生产负责人）、药物警戒部（1人，药物警戒负责人）、销售部（1人，业务员）、综合管理部（行政人事、财务，2个人）、总经办（法人与企业负责人），合计9个人就可以了，要不然设置的部门多就要有相应的人员。

没尝酥

法人 受权人

沧海一粟wgw

生产负责人下面是否还需要设置人员

药海浮沉

代表监管的线是否有规定一定要画上？

linchk

董事会，是必须的吗？是不是可以不体现？

wzzz2008

质量受权人，是法人授权的，所以，不能和质量负责人一起，放在企业负责人之下，哪怕是一个人，也应该是单独一条线，和其他人没有交叉。
一般情况下，那条虚线是不画的，另外，据我所知，一般质量部门是没权监督财务的
而且，很多企业是把财务放在GMP体系之外的。
药的警戒负责人和药物警戒部，一般也不受质量部门监管，他们是另外的独立一条线。包括内审，年报，都有自己的专门要求。