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[质量保证QA] 文件修订后起草人那块怎么写?

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药徒
发表于 2024-5-5 08:56:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,例如某文件是2018年由A起草,经质量部B审核,由质量负责人C批准的。
那么在2024年4月份需要对文件进行修订,那么修订文件的人是D,当完成修订文件的送审稿后,再经B审核,和C批准时。
那么在文件表头部门的起草人应该是A还是D,还是说应保留最原版的起草人A再加入一行写明修订人D?
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药徒
发表于 2024-5-5 09:02:21 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2024-5-5 10:02:57 | 显示全部楼层
修订的是谁就写谁

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把修订人名字写在“起草人”的地方吗?  详情 回复 发表于 2024-5-5 10:42
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药徒
发表于 2024-5-5 10:05:01 | 显示全部楼层
表头的起草人就改成修订人

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起草人:A→起草人:D 还是起草人:A→修订人:D 哪种形式?  详情 回复 发表于 2024-5-5 10:43
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药师
发表于 2024-5-5 10:05:34 来自手机 | 显示全部楼层
看楼上没人说理由,我说个:A可能死了,也可能离职了,而且修订文件生效后,旧版作废了。

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红楼梦里面不提修订历史。。GMP文件一般会有修订历史,然后会存档文件的历史版本。  详情 回复 发表于 2024-5-6 13:17
那比如说某个很牛逼的文件,首版的起草人A,那么后面需要修改一些内容,后面由D进行修订了,那么新生成的第2版文件,上起草人位置就变成了D的签字了?这样不是完全掩盖了A的牛逼之处了吗? 比如《红楼梦》都说作者  详情 回复 发表于 2024-5-5 10:47
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-5 10:42:11 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2024-5-5 10:02
修订的是谁就写谁

把修订人名字写在“起草人”的地方吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-5 10:43:17 | 显示全部楼层
某某克 发表于 2024-5-5 10:05
表头的起草人就改成修订人

起草人:A→起草人:D
还是起草人:A→修订人:D

哪种形式?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-5 10:47:07 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-5-5 10:05
看楼上没人说理由,我说个:A可能死了,也可能离职了,而且修订文件生效后,旧版作废了。

那比如说某个很牛逼的文件,首版的起草人A,那么后面需要修改一些内容,后面由D进行修订了,那么新生成的第2版文件,上起草人位置就变成了D的签字了?这样不是完全掩盖了A的牛逼之处了吗?
比如《红楼梦》都说作者是曹雪芹,后面修的是“高鹗”,那么出版出来的话,都还是要写曹雪芹。
或者西游记等,原作者一直留着,后面把改变者名字写上去。

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那会不会有这种情况呢,首版起草的人局限于当时法规条款的规定,制定的文件,里面有些内容可能不够完善,后面的人根据新的法规条款重新进行修订,之前规定的很多内容都不适用,如果首版起草人要留名字的话,那第2版  详情 回复 发表于 2024-5-6 09:59
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药士
发表于 2024-5-5 13:04:58 | 显示全部楼层
谁起草的不就写谁吗

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修订和起草含义不一样,起草的人当年写了1万字,修订的人可能只涉及几百字。  详情 回复 发表于 2024-5-5 13:07
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-5 13:07:08 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2024-5-5 13:04
谁起草的不就写谁吗

修订和起草含义不一样,起草的人当年写了1万字,修订的人可能只涉及几百字。

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你们要是这么看中知识产权的话,文件表头分为起草者,修订者。  详情 回复 发表于 2024-5-5 13:26
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药士
发表于 2024-5-5 13:26:12 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-5 13:07
修订和起草含义不一样,起草的人当年写了1万字,修订的人可能只涉及几百字。

你们要是这么看中知识产权的话,文件表头分为起草者,修订者。
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药士
发表于 2024-5-5 14:37:46 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-5 13:07
修订和起草含义不一样,起草的人当年写了1万字,修订的人可能只涉及几百字。

那就反问一个问题,人员离职还要拉回来签字吗

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不签字,就是直接打印上去呗  详情 回复 发表于 2024-5-5 15:01
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-5 15:01:33 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2024-5-5 14:37
那就反问一个问题,人员离职还要拉回来签字吗

不签字,就是直接打印上去呗
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药徒
发表于 2024-5-5 16:40:09 | 显示全部楼层
起草人并不是终身制,谁修订,起草人就换成谁,审核人和批准人也是与时俱进的,这些主要是看部门的职责,不是看部门的人
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药徒
发表于 2024-5-5 20:58:16 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2024-5-5 13:26
你们要是这么看中知识产权的话,文件表头分为起草者,修订者。

说一个极端的,起草人死了,怎么办?起草人还得是那个人?最开始写文件的那个人那不得流芳百世啊
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药徒
发表于 2024-5-6 08:49:53 | 显示全部楼层
重新修订起草的是D,那就是D
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药徒
发表于 2024-5-6 08:56:17 | 显示全部楼层
修订完起草人写D就对了   没问题
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药生
发表于 2024-5-6 09:04:47 | 显示全部楼层
文件有修订历史,历史里面第一版是A写的,后面的D修订,修订历史中会写修订了哪些内容。仍然可以看到A是第一版的起草人。D修订后的版本,起草人就是D。但是不掩盖A的功能。
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药徒
发表于 2024-5-6 09:59:57 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-5 10:47
那比如说某个很牛逼的文件,首版的起草人A,那么后面需要修改一些内容,后面由D进行修订了,那么新生成的 ...

那会不会有这种情况呢,首版起草的人局限于当时法规条款的规定,制定的文件,里面有些内容可能不够完善,后面的人根据新的法规条款重新进行修订,之前规定的很多内容都不适用,如果首版起草人要留名字的话,那第2版修订的人要留名字吗?第3版修订的人呢?第4版修订的人呢?后续修订的人呢?还是说只保留首版起草的人,后续修订的只保留当次修订的人?那这样之前修订的人不也是被掩盖了牛逼之处吗?

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又发散想到一种情况,首版起草的人一直在这个公司,后面升职了,职责变成审核人或者批准人了,那这样的话,文件修订后保留首版起草人的名字,那审核人或者批准人的名字也是填起草人吗?  详情 回复 发表于 2024-5-6 10:04
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药徒
发表于 2024-5-6 10:04:22 | 显示全部楼层
代罪阿呆 发表于 2024-5-6 09:59
那会不会有这种情况呢,首版起草的人局限于当时法规条款的规定,制定的文件,里面有些内容可能不够完善, ...

又发散想到一种情况,首版起草的人一直在这个公司,后面升职了,职责变成审核人或者批准人了,那这样的话,文件修订后保留首版起草人的名字,那审核人或者批准人的名字也是填起草人吗?
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