医疗器械软件文档怎么写

longzs1029 · 发表于 2024-5-8 14:17:26

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我们属于嵌入型软件，就是把程序拷贝到芯片上。程序是我们自己的，基本没变过。我们的产品也不需要联网什么的，这样的软件文档怎么写。有没有同类型的模板

克莱尔jno · 发表于 2024-5-8 14:36:46

软件研究资料，看软件技术指导原则，2022修订版

婵fqxoeiir · 发表于 2024-5-8 14:37:25

YYT 0664-2020 医疗器械软件软件生存周期过程.
GBT 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

yxsyzxcyl · 发表于 2024-5-8 14:57:48

克莱尔jno 发表于 2024-5-8 14:36
软件研究资料，看软件技术指导原则，2022修订版

是滴，看指导原则。哪怕是低风险等级的软件，文档要求也不少的

longzs1029 · 发表于 2024-5-8 15:33:53

克莱尔jno 发表于 2024-5-8 14:36
软件研究资料，看软件技术指导原则，2022修订版

哇塞，你都副教授了。

longzs1029 · 发表于 2024-5-8 15:34:34

克莱尔jno 发表于 2024-5-8 14:36
软件研究资料，看软件技术指导原则，2022修订版

这个在哪里下载

秋瓷 · 发表于 2024-5-8 15:36:29

longzs1029 发表于 2024-5-8 15:34
这个在哪里下载

https://www.cmde.org.cn//xwdt/shpgzgg/gztg/20220309091454609.html

king7566 · 发表于 2024-5-8 16:24:00

这里下载哟。。

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-5-29 15:16:44

指导原则有了，那我放51和0664吧，0664超过20M了，压缩了也不能放上来，自己找吧加油

欢乐马sf6 · 发表于 2024-8-6 14:17:08

一二三xrd · 发表于 2024-11-8 17:52:06

感谢分享，学习了

飞tyxcv52f · 发表于 2024-11-14 08:22:51

想问那软件的体系怎么弄？怎么写进去体系文件里面？