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复合膜生物相容性

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药徒
发表于 2024-5-8 14:45:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,现在有一家初包装复合膜导入,生物相容性需要做哪些项目,常规三项是否充足,有没有标准参考?
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药徒
发表于 2024-5-8 14:56:09 | 显示全部楼层
优先借鉴同类型产品,没有的话,一般常规三项是需要做的,其他项目依据产品自身特点予以实施
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药徒
发表于 2024-5-8 15:00:34 | 显示全部楼层
其实需要做哪些项目找一家检测所问一问就知道了
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药徒
发表于 2024-5-8 15:05:57 | 显示全部楼层
17366340118,我们是检测机构,我需要知道更多的产品信息才能确定检测项目,标准就是16886.1
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药徒
发表于 2024-5-8 20:51:52 | 显示全部楼层
有一个ASTM的标准讲了器械的初包装要做哪些生物相容性测试项目
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药徒
发表于 2024-5-9 09:46:31 | 显示全部楼层
这款复合膜是用在哪里的?加我微信:13816021991(董工),详聊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 11:37:15 | 显示全部楼层
王文喜(江苏科 发表于 2024-5-8 15:05
17366340118,我们是检测机构,我需要知道更多的产品信息才能确定检测项目,标准就是16886.1

谢谢,已找到需要的信息。
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