关于搬迁验证的问题

qq540202 · 发表于 2024-5-11 09:22:20

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请教各位大神，公司搬迁变更生产许可证，那么需要对产品进行生产的验证，请问是有多少产品做多少还是挑几个就行了？该车间内有多个产品

alp · 发表于 2024-5-11 09:27:55

应该是所有产品都需要

沉默是输 · 发表于 2024-5-11 09:33:21

所有产品都需要并且还涉及注册生产场地变更

yjb0803 · 发表于 2024-5-11 09:39:14

生产场地变更，需要变更前后的对比，肯定每个品种都需要生产啊，看一下药品上市后变更管理办法，也可以参考辽宁省的变更生产场地的申报指南。

小小杨 · 发表于 2024-5-11 09:40:37

都需要

xkdlzg · 发表于 2024-5-11 09:45:53

肯定都需要的哈

wangqi123 · 发表于 2024-5-11 09:58:05

本帖最后由 wangqi123 于 2024-5-11 10:02 编辑

对你生产工艺的控制，生产工艺进行转移验证确认，详见生产工艺验证。不同产品存在不同的生产工艺。另外，选择典型产品进行验证就行

shanshan闪闪 · 发表于 2024-5-11 13:39:17

所有产品都需要重新验证

shanshan闪闪 · 发表于 2024-5-11 15:22:36

工序验证的就是人机料法环，场地变更环境改变了，所以需要重新验证。

cloudsky · 发表于 2024-5-11 15:57:41

你这个全部都要重新做验证，包括设备，厂房，生产工艺等。因为你这是生产环境发生重大变更，相当于重新建厂。所有的环境条件发生了变化，你必须要有相应的文件证明你的生产是正常有序的，能够生产出合格的产品。