创新申报疑问

dyxys5 · 发表于 2024-5-11 11:54:41

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想请问创新申报怎么确定是要向国家局申报创新还是向省局申报创新？有哪些法规指南么？谢谢~~

1729346555 · 发表于 2024-5-11 12:05:27

本帖最后由 1729346555 于 2024-5-11 12:07 编辑

直接搜你们省局文件呀，一般还是按照二三类区分，上海是这样

云一朵 · 发表于 2024-5-11 13:15:33

三类是先上报省局，省局再向国家局，二类直接省局

wangqi123 · 发表于 2024-5-11 13:37:24

这种应该有文件或者平台的，要满足其条件，才能有资格申报

dyxys5 · 发表于 2024-5-11 14:10:03

云一朵发表于 2024-5-11 13:15
三类是先上报省局，省局再向国家局，二类直接省局

怎么知道我的创新医疗器械是三类还是二类呢

Yc4o224kc · 发表于 2024-5-11 14:16:15

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20181218092701757.html

翠翠123 · 发表于 2024-5-11 17:20:48

dyxys5 发表于 2024-5-11 14:10
怎么知道我的创新医疗器械是三类还是二类呢

首先需要明确产品是几类，然后再进行创新申请。如何确定产品类别，1.分类规则 2.分类目录 3.分类界定结果汇总4.分类目录调整公告；其次也可以先申请分类界定；再者，可以直接按三类申报。供参考