蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 264|回复: 5
收起左侧

[生产制造] 自用饮片切制问题

[复制链接]
药生
发表于 2024-5-13 14:23:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们有饮片车间,我们制剂所需的饮片是不是必须按照市售饮片的规格,比如切丝、切段等长度要求,必须要按照市售饮片的要求来吗,还是说只要制剂能用就可以啦。如果制剂能用就可以,饮片加工记录里面怎么体现啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 14:34:04 | 显示全部楼层
捣成渣都行,要在自己的文件里规定好
前提是便于后续生产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 14:55:10 | 显示全部楼层
不用完全按药典来,那样根本没法搞。自己文件规定好,相关的验证要做好就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 15:56:15 | 显示全部楼层
不用按药典上的切制规格来,要以你产品投料所需的规格为准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-14 08:35:55 | 显示全部楼层
按照企业工艺规程中要求的饮片规格处理就行,
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-14 08:39:15 来自手机 | 显示全部楼层
GMP附录好像是没有提到,但是2021年的中药配方颗粒质量和技术指导原则提到了饮片具体切成什么样,是为了方便投料以及有利于有效成分的提取,制剂应该也是一样的道理,毕竟你们又不上市销售,不会存在抽检不合格或者被举报的风险
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 08:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表