纯化水系统停机超过3年重新启用验证需要做什么

cxj0205 · 发表于 2024-5-16 08:44:53

肉肉快到碗里来发表于 2024-5-16 08:39
建议直接换新，因为3年不用，管道内壁肯定有异常锈迹这些，你还要重新进行钝化处理，水系统本来就管路复杂 ...

我也赞同换新，哈哈哈，三年一直未动的设备，还真不清楚哪里有问题，去查都不好查

科波拉陈 · 发表于 2024-5-16 08:50:34

从头再来一遍，还要钝化

苦瓜和尚 · 发表于 2024-5-16 09:26:58

swspgy123 发表于 2024-5-15 14:52
说实话，避免麻烦，直接换装新系统

老板大气！

someway · 发表于 2024-5-16 10:51:12

3年没用也没维保，风险绝不会比新系统低，IOQ和PQ三阶段都少不了

海二娃 · 发表于 2024-5-16 11:22:26

对水质和微生物相关指标进行监测和评估。

臻·高興 · 发表于 2024-5-16 11:24:55

就当新的整

k2024 · 发表于 2024-5-16 13:26:20

三年未用，确实风险较高，需按《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南》要求进行全面验证。

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-5-16 13:43:41

三年没用，里面所有滤芯和RO膜全部要重新换过，压力表全部重新计量，估计打开后要臭死了

bianbaozu · 发表于 2024-5-16 13:48:13

系统性的清洗、消毒。更换同型备件。功能测试。开展PQ验证1、2、3期。

策马奔腾2014 · 发表于 2024-5-16 14:10:37

三年没用，又没保养，简单再验证风险蛮高的，建议重新做 4Q

CXLe13 · 发表于 2024-5-16 15:02:54

winchetan 发表于 2024-5-15 09:24
你三年没用，不需要做IQ？开玩笑呢？IQ我认为是最重要的，你要确认你的管路系统、各子部件的情况，确认各 ...

设备有二次安装确认吗？你说的这些应该在运行里面去做。

不朽枯木 · 发表于 2024-5-16 16:19:31

15088321325 发表于 2024-5-14 19:23
纯化水系统停机超过 3 年重新启用验证时通常需要进行以下工作：
安装确认（IQ）：
1. 检查设备及管 ...

你是真的专业

winchetan · 发表于 2024-5-16 19:55:37

CXLe13 发表于 2024-5-16 15:02
设备有二次安装确认吗？你说的这些应该在运行里面去做。

你理解的是安装，并没有把确认列进来，我们做的是确认，理解什么叫确认么？

linchk · 发表于 2024-5-17 07:34:50

swspgy123 发表于 2024-5-15 14:52
说实话，避免麻烦，直接换装新系统

不可能废弃该系统！再重新购买一套新系统！老板不得骂死才怪！那得费多少钱了！！！

wsx · 发表于 2024-5-17 08:31:46

检查更换阀门管道，没有跑冒滴漏，重新钝化消毒。说重新做系统的很显然不是从成本考虑。如果制水能力满足要求，那么DQ-OQ-PQ必须的。

CXLe13 · 发表于 2024-5-17 08:33:44

winchetan 发表于 2024-5-16 19:55
你理解的是安装，并没有把确认列进来，我们做的是确认，理解什么叫确认么？

不要弄的你很懂一样。讲话鼻孔朝天。你把验证方案发上来让我们观摩观摩。

马进 · 发表于 2024-5-17 09:15:42

winchetan 发表于 2024-5-15 09:24
你三年没用，不需要做IQ？开玩笑呢？IQ我认为是最重要的，你要确认你的管路系统、各子部件的情况，确认各 ...

我认为检查是必要的，可以按照维保来做，不一定走确认。

huwei15526 · 发表于 2024-5-17 09:46:47

3年没用，估计你有的管路得重新钝化，弄不好还得换。IQ确实非常重要，要不要做怎么做，其实自己做风险评估下，如果不做IQ，估计你也说服不了你自己

琦玉 · 发表于 2024-5-17 11:39:06

全系统加部件拆-检-装，I/O/PQ重新完整做一次，严重的DQ也得重做，看需求

winchetan · 发表于 2024-5-17 13:07:32

马进发表于 2024-5-17 09:15
我认为检查是必要的，可以按照维保来做，不一定走确认。

不走确认有风险，这个IQ也不算很难，为啥不做