微生物警戒限50%纠偏限80%来源在哪

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2024-5-16 19:50:28

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没找到啊，相关内容就9205看见了50%制定纠偏限，GMP指南说再按纠偏限的50%制定警戒限

但是50%和80%的说法在哪啊

没找到啊，好多人都说50%和80%，依据都在哪呢················

栗子7 · 发表于 2024-5-17 08:07:27

微生物还有警戒限和纠偏限？

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-17 08:24:36

要说出处的话，药典确实有对实验室的这个参考，但是没有明确是车间，但是大家都用了

cxj0205 · 发表于 2024-5-17 08:27:39

这个要啥出处的，难道不能自己定的么？警戒和纠偏开始自己随便定，后面可根据系统的实际情况再自己定。为啥什么都得有出处呢。。。没有出处就不能干活了啊，哈哈哈

可亲可爱 · 发表于 2024-5-17 09:07:02

为什么定50%和80%呢？不应当对你们自己的历史数据进行统计吗？然后确定警戒限和行动限，如果就确认用50%和80%。如果做不到怎么办？

[国内外GMP法规及其指南] 微生物警戒限50%纠偏限80%来源在哪