注册标准与药典标准问题

lijunfang1028 · 发表于 2024-5-17 15:00:02

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各位老师，请问一下，就是中国药典增补版实施后，我们单位有个品种，增补版里删除了鉴别项里的一项，但是在国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告中相关要求，见图片，那我们单位应该按照药典标准删除鉴别项目里的内容么？还是继续按照注册标准执行，有点疑惑

大毛的特斯拉。 · 发表于 2024-5-17 15:22:02

说的多明确，比药典严就按照你们的，不能比药典少。继续执行质量标准就完了呀

唐stt07fat · 发表于 2024-5-17 15:40:04

你们标准比药典严格，没问题呀。继续执行就是了。当然觉得检验麻烦，也可以跟药典同步删除。

半醉 · 发表于 2024-5-17 15:44:58

药典是最低的标准了公告中说的很明确按最严的标准走

逸清草堂 · 发表于 2024-5-17 16:36:21

可以删除啦

henryizhao · 发表于 2024-5-17 17:26:31

先搞清楚你们的注册标准就是药典标准，还是你们的注册标准和2020年版的标准一致。

lijunfang1028 · 发表于 2024-5-20 09:45:18

henryizhao 发表于 2024-5-17 17:26
先搞清楚你们的注册标准就是药典标准，还是你们的注册标准和2020年版的标准一致。

老师，这有什么区别么，您能详细说一下么，谢谢老师

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