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FDA 行业法规知识培训(REdI) 2015 PPT
The Pharmaceutical Quality System (PQS)
六系统其一:制药质量系统(PQS)
Facilities & Equipment - CGMP Requirements
六系统其二:设施&设备系统 - CGMP要求
Laboratory - Laboratory Controls
六系统其三:实验室系统 - 实验室控制
Materials - Basic CGMP Requirements
六系统其四:物料系统 - CGMP基本要求
Packaging & Labeling
六系统其五:包装&贴签系统
Production and Process Controls - Overview of CGMP Regulations and Regulatory Expectations
六系统其六:生产系统及工艺控制 - CGMP规定及法规要求概述
What To Expect When Being Inspected by FDA
FDA现场检查流程介绍
CGMP Case Studies
CGMP案例分享
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