蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 583|回复: 8
收起左侧

变更依据

[复制链接]
药徒
发表于 2024-5-30 22:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位老师,产品变更的变更依据除了是法规标准,还能是其他什么理由吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-31 08:04:48 | 显示全部楼层
自身发展需要,迭代升级,设备介质发生改变
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-5-31 08:35:47 | 显示全部楼层
凡事都有理由。
没有理由,你为啥变?
每天坐公交上班,突然有天打车了,要么是有了外快,要么,是要迟到了。或者,心情好/心情不好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-31 08:51:31 | 显示全部楼层
产品升级,生产工艺优化,总是有原因的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-31 08:54:14 | 显示全部楼层
偏差、投诉、客户要求、官方检查、节能、提效等等 太多了。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-31 09:14:07 | 显示全部楼层
顾客抱怨投诉、顾客需求、生产工艺问题、材料质量问题、供应商停产、故障升级等等,变更需要有理由,才能形成闭环
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-31 11:23:47 | 显示全部楼层
变更原因什么都可以写,更应该关注的是变更原因对应的验证和风险
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-1 19:41:04 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2024-5-31 08:54
偏差、投诉、客户要求、官方检查、节能、提效等等 太多了。

就很怕像节能增效这种理由,审评不太能通过
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-1 19:42:10 | 显示全部楼层
山居 发表于 2024-5-31 11:23
变更原因什么都可以写,更应该关注的是变更原因对应的验证和风险

明白了,感谢指导
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表