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[质量保证QA] 产品标签标记问题

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药徒
发表于 2024-5-31 15:33:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 462550136 于 2024-5-31 15:34 编辑

医疗器械产品包装上,看见R only图标,请问出自哪个标准?
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大师
发表于 2024-5-31 16:06:54 | 显示全部楼层
贴个图出来看看?
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药生
发表于 2024-5-31 16:11:40 | 显示全部楼层
只见过Rx only
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-31 16:19:00 | 显示全部楼层

请问Rx only出自哪个标准?

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美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起,该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号,惟须符合若干规定。该最终规则亦订明,在标签使用符号时,可以继续在旁边  详情 回复 发表于 2024-5-31 16:34
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-31 16:22:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 462550136 于 2024-5-31 16:24 编辑
wzzz2008 发表于 2024-5-31 16:06
贴个图出来看看?

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没见过。。。 我咋感觉,有点像Px only...  详情 回复 发表于 2024-5-31 16:30
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大师
发表于 2024-5-31 16:30:38 | 显示全部楼层

没见过。。。
我咋感觉,有点像Px only...
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药生
发表于 2024-5-31 16:34:24 | 显示全部楼层
462550136 发表于 2024-5-31 16:19
请问Rx only出自哪个标准?

  美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起,该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号,惟须符合若干规定。该最终规则亦订明,在标签使用符号时,可以继续在旁边附设注解。此外,局方已修订处方设备的标签规例,允许标签使用“Rx only”或“‘℞ only”符号声明。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-31 16:36:33 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-31 16:34
美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起,该等产品获准在标签内 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-31 16:40:12 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-31 16:34
美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起,该等产品获准在标签内 ...

请问这个符号的含义是?
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