质量体系三级文件分类问题

死库水

只要目录做得好，检查一般不会说啥；当你不能忍受混乱排序或有资源支持重建体系时，这种情况，常见的，要么增加分类号（比如部门变类别或者部门号+类别），要么增加级别。

15916243141

文件体系的设计，要考虑不仅仅是纵向梯度，还要考虑横向管理，考虑文件类别（如管理手册、SMP、SOP、工艺、验证、职责、图纸、记录等）

执妄。

死库水 发表于 2024-6-11 15:57
只要目录做得好，检查一般不会说啥；当你不能忍受混乱排序或有资源支持重建体系时，这种情况，常见的，要么 ...

老哥稳，我这里还发现个新问题想请教一下：上述说到我们三级文件按部门划分的，比如生产部是KH-SC-001顺序号，又发现我们公司的生产设备编号同样是KH-SC-001顺序号。这种体系文件和设备编号允许撞号冲突吗？如果冲突，我只能重新命名设备编号了，那以前的生产数据记录到的设备编号又该怎么处理？

执妄。

死库水 发表于 2024-6-11 15:57
只要目录做得好，检查一般不会说啥；当你不能忍受混乱排序或有资源支持重建体系时，这种情况，常见的，要么 ...

老哥稳，我这里还发现个新问题想请教一下：上述说到我们三级文件按部门划分的，比如生产部是KH-SC-001顺序号，又发现我们公司的生产设备编号同样是KH-SC-001顺序号。这种体系文件和设备编号允许撞号冲突吗？如果冲突，我只能重新命名设备编号了，那以前的生产数据记录到的设备编号又该怎么处理？

执妄。

死库水 发表于 2024-6-11 15:57
只要目录做得好，检查一般不会说啥；当你不能忍受混乱排序或有资源支持重建体系时，这种情况，常见的，要么 ...

老哥稳，我这里还发现个新问题想请教一下：上述说到我们三级文件按部门划分的，比如生产部是KH-SC-001顺序号，又发现我们公司的生产设备编号同样是KH-SC-001顺序号。这种体系文件和设备编号允许撞号冲突吗？如果冲突，我只能重新命名设备编号了，那以前的生产数据记录到的设备编号又该怎么处理？

执妄。

15916243141 发表于 2024-6-12 14:28
文件体系的设计，要考虑不仅仅是纵向梯度，还要考虑横向管理，考虑文件类别（如管理手册、SMP、SOP、工艺、 ...

好的老哥，我这里还发现个新问题想请教一下：上述说到我们三级文件按部门划分的，比如生产部是KH-SC-001顺序号，又发现我们公司的生产设备编号同样是KH-SC-001顺序号。这种体系文件和设备编号允许撞号冲突吗？如果冲突，我只能重新命名设备编号了，那以前的生产数据记录到的设备编号又该怎么处理？

执妄。

chinsss 发表于 2024-6-6 10:57
可以这样分
生产部文件分为 管理类和操作类
管理类SMP可分为  01 人员管理 02 物料管理 03 生产管理 04  ...

大佬，我这里还发现个新问题想请教您一下：上述说到我们三级文件按部门划分的，比如生产部是KH-SC-001顺序号，又发现我们公司的生产设备编号同样是KH-SC-001顺序号。这种体系文件编号和设备编号允许撞号冲突吗？如果不允许，我只能重新命名设备编号了，那以前的生产数据记录到的设备编号又该怎么处理？

chinsss

执妄。 发表于 2024-6-12 15:24
大佬，我这里还发现个新问题想请教您一下：上述说到我们三级文件按部门划分的，比如生产部是KH-SC-001顺 ...

最好不要冲突，话说编号又不是很难的一件事，搞得清楚一点，规定的详细一些。
比如 设备和仪器可以采用统一的编号方式
设备：KH-SC-工序缩写-001/2/3……
仪器：KH-QC部门缩写-QC组别缩写-001/2/3……
这样设备仪器的编号规则就是：
公司缩写-部门缩写-工序缩写/组别缩写-三位流水号


以前的填写记录的编号就不用动了，重新编号之后 所有涉及到填写编号的记录全部用新的。
变更历史写清楚。

执妄。

chinsss 发表于 2024-6-12 16:21
最好不要冲突，话说编号又不是很难的一件事，搞得清楚一点，规定的详细一些。
比如 设备和仪器可以采用 ...

好嘞，明白了，谢谢。

小富婆hkt

七彩人生m7v 发表于 2024-6-6 15:20
三级文件分成管理文件、操作规程和技术文件，技术文件(SIP、SOP,)按照产品进行编号，这样就减少了编号重号 ...

七老师好，我想问您，什么叫按照产品进行编号？我没太理解是什么意思？
假如我司有两款产品，SMP(管理规程)-AAA（A产品的代号）-001(流水号)是这个意思吗？

martinhuang2019

(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为                                                                                                                                                                                                                                                13大类： 1.文件管理WJ， 2.机构与人员JG， 3.厂房与设施CF，4.设备SB，5物料与产品WL，6.卫生WS，7.确认与验证YZ，8.生产管理SC，9.质量管理ZL，10.投诉与不良反应TS，11.委托生产与检验WT，12.产品发运与召回XS，13.自检ZJ。

疯子小小

zhangyu785 发表于 2024-6-6 13:40
你可以在XX（公司缩写）-SOP/SIP/DMR/DHF（文件类别）-SC（部门）-00X（顺序号）按这个分类去编写3级文件 ...

我们现在是这样做的