确认与验证的区别？

半岛铁盒儿..

新手小白，目前在做洁净区域耗材销售，最近开始接触验证这块的业务了，想知道确认和验证这两个概念及具体实施情况的区别

来自苹果APP客户端

wzzz2008

第三百一十二条本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（三十二）确认
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
（三十八）验证
证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

单纯从定义看，确认是针对硬件，验证是针对方法。

李建ze9

（三十二）确认
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
（三十八）验证
证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
这是gmp附录上的名词解释

linchk

小白，又不是药企，这个 学习起来，估计是很难的。

你学不会。

2742897257

楼上已经把概念讲的很清楚了，我补充一下，在文件框架上，确认一般是由4Q及一些前置构成的，而验证（狭义）的形式则更自由一点，根据主体类型框架也不同；广义的验证是包括了确认的，目前还是有很多企业用验证来覆盖确认这一概念

13712754309

简单来说，
确认，针对的是设备和设施：设计确认（DQ），安装确认（IQ），运行确认（OQ），性能确认（PQ）
验证，针对工艺、系统和方法：工艺验证，清洁验证，分析方法学验证，温度分布验证，计算机化系统验证

在蒲公英这里搜索“确认和验证”，很多参考的资料，再者，你们公司没这方面的培训吗？

寻找一种味道

验证 是验证方法或者说是过程；确认确认的是结果

半岛铁盒儿..

linchk 发表于 2024-06-08 09:11
小白，又不是药企，这个 学习起来，估计是很难的。

你学不会。

真的感觉太难了

来自苹果APP客户端

yangxj520

简单的理解是确认是针对硬件（厂房设施设备等）的，验证是针对软件（方法工艺等）的。

专注验证咨询20年，免费提供验证相关问题解答。
背后验证执行团队，可提供性价比高的验证服务。
响应及时态度端正，专门解决验证过程疑难杂症。
电话13482412239，微信同号欢迎一起交流学习。