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[确认&验证] 向各位前辈请教有关混合机PQ的问题

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发表于 2024-6-12 11:00:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于混合机的PQ有些不太理解的地方。

在设备首次PQ结果合格后,在生产项目固定、不涉及批间混合的前提下,是否有必要对PQ划定确认周期呢??

因为从组成结构来看,混合机本质上就是电机带动主轴联动料斗旋转,使料斗内物料混合均匀的设备。
那么在OQ周期确认结果合格、且项目不变的前提下,能否说明设备OQ为依据,证明PQ结果仍保持正常?
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发表于 2024-6-12 11:12:51 | 显示全部楼层

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不可以,必须要做PQ验证
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药徒
发表于 2024-6-12 11:19:16 | 显示全部楼层

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必须包括,不然过不了
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药徒
发表于 2024-6-12 11:27:11 | 显示全部楼层

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混合机的PQ主要是混合均匀度的考察,仅通过OQ只能得到运行参数范围,无法确认不同产品或者物料的混合均匀度与设计要求一致
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 楼主| 发表于 2024-6-12 11:27:48 | 显示全部楼层
18253135479 发表于 2024-6-12 11:19
必须包括,不然过不了

其他设备都能理解,唯独混合机这个不太懂为啥是必须有的。请问有什么依据或者出处吗?
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药士
发表于 2024-6-12 12:55:15 | 显示全部楼层

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无论什么设备都一样吧,还要分什么设备吗?总混缸这属于直接接触物料了,总混也是关键的工艺参数,做吧,省不了
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发表于 2024-9-27 11:48:41 | 显示全部楼层

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我也学到了,感谢
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