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楼主: 大花儿
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医疗器械受委托企业,需要额外写个委托生产的控制程序吗?

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发表于 2024-6-14 14:08:13 | 显示全部楼层
大花儿 发表于 2024-6-13 15:12
谢谢,感觉好像也不是强制要求...

没有文件的话,怎么受控对方的文件、资料、信息等?我们也是受托企业,在之前的检查中有被要求写一个。
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药徒
发表于 2024-6-21 08:18:18 | 显示全部楼层
需要做一个委托生产控制程序的
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药徒
发表于 2024-6-24 15:12:56 | 显示全部楼层
我们写在《生产和服务控制程序》里面了。
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药徒
发表于 2024-7-1 14:01:37 | 显示全部楼层
不仅是委托生产,还有委托质量协议!
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发表于 2024-12-4 17:05:42 | 显示全部楼层
需要,委托方和受托方都需要做
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发表于 2024-12-13 21:38:27 | 显示全部楼层
我需要一份受托生产控制程序
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药徒
发表于 昨天 16:54 | 显示全部楼层
请教一下受托生产,质量手册都修改哪些内容
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