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楼主: luzheng2022
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[设施设备] 电子时钟验证

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药师
发表于 2024-6-14 09:42:10 | 显示全部楼层
定期检查、调校、严谨点做专门检查和调校的记录;不严谨的就在设备运行或使用记录中记一笔够了。

点评

注意啊,用到了 GPS/北斗时间同步系统。 人家要验证的是这个系统,不是仅验证时间,而且还要保证该系统可以自动校准时间,并且肯定还要防病毒防盗改等等。听起来就很高大上的样子,哈哈。  详情 回复 发表于 2024-6-15 12:06
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药徒
发表于 2024-6-15 09:32:12 来自手机 | 显示全部楼层
定期对时就好了,发现不准调一下。校准也没必要,因为你会发现一段时间了它还是不准。
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药师
发表于 2024-6-15 12:06:28 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-6-14 09:42
定期检查、调校、严谨点做专门检查和调校的记录;不严谨的就在设备运行或使用记录中记一笔够了。

注意啊,用到了 GPS/北斗时间同步系统。
人家要验证的是这个系统,不是仅验证时间,而且还要保证该系统可以自动校准时间,并且肯定还要防病毒防盗改等等。听起来就很高大上的样子,哈哈。
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药徒
发表于 2024-6-15 13:00:33 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-15 14:50:51 | 显示全部楼层
luzheng2022 发表于 2024-6-14 09:04
是的,目的就是为了看时间,用的是一套GPS/北斗时间同步系统~现在每3年要对这个系统进行验证,包括母钟、 ...

好高大上。这应该是应用于时光机的吧?全厂区同步,时间一到,滴,所有人同步按下开关,动作不一致的人不适合活着。亦或者这是谍报系统的钟,看着我的眼睛,当我说完最后一个字默数30秒,大家同步开始行动。。。
一个制药企业而已,难道生产的东西比时光机还精细?卷死算了
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发表于 2024-6-15 19:10:03 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-17 08:53:02 | 显示全部楼层
如果药企真的比必要吧?除非和药研公司一样有特殊需求,
对于CRO的药理方向的话时间的精确还是比较重要的,
比如在车间给药后记录一个时间,因为时间比较长,药理人员会到其他洁净室等时间或者干别工作,
但是不同的时钟难免会差分钟,或者说普通时钟的精确度也不够,就会出现给药时间的偏差,实验就没有严谨性了,
所以后来全车间换成带类似GPS系统的联网数显时钟(很贵),同步精确到秒,药理的每个洁净室都放了一个
验证也是厂家一年给来做一次
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药徒
发表于 2024-6-17 09:46:13 | 显示全部楼层
这个有屁的验证,定期和标准时间校准就行了。我觉得连校验都不需要 。
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药士
发表于 2024-6-17 09:53:07 | 显示全部楼层
额,校准,定期核对时间
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药徒
发表于 2024-6-17 10:06:56 来自手机 | 显示全部楼层
luzheng2022 发表于 2024-06-13 17:21
用于实验室、生产车间包括洁净区

时钟不做严重如何确认它的实效性
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药徒
发表于 2024-6-17 10:16:11 | 显示全部楼层
1、如果是时间同步验证,和标准时钟进行时间同步验证测试即可。
2、如果是看时间记录用的时钟,进行校准即可。

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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-24 13:03:20 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2024-6-14 09:07
厂家有没什么资料呢,或者他们有没做过相关验证的

厂家就给了一个母钟,是安装DCS系统时带上的。现在应用于车间子钟的时间同步,另外用于内网中NTP时间服务器的时间同步。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-24 13:08:55 | 显示全部楼层
yangxj520 发表于 2024-6-17 10:16
1、如果是时间同步验证,和标准时钟进行时间同步验证测试即可。
2、如果是看时间记录用的时钟,进行校准即 ...


1、如果是时间同步验证,和标准时钟进行时间同步验证测试即可。

对每三年做的就是这个
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢大家的指导,目前单位已制订文件,进行校准即可,本贴所说的单机设备,是与生产相关的未接入网络的单机设备,如检测仪、烘箱等。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
个人认为:
1、只适用于看时间的,①、定时校验(这个周期会比较长,例如一年一次),②、定期校准,用北京时间和这个时间校对,记录误差(这个周期短,例如一周一次),文件规定好误差范围,在误差范围内正常记录,超出误差或者有超趋势情况,需要进行调查;
2、如果是计算机化系统上带的时间,需要用于程序控制的时间,应该和设备或计算机化系统同时进行确认或验证。
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