记录与文件的关联性

空城° · 发表于 2024-6-14 09:25:02

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各位，请问一下，内部的检验记录（原材料、过程、成品）检验依据写了依据的操作规程，但是需要把规程的版本号写上去吗？现在出现了现行的记录依据的是A版的操作规程内容，但是A版已作废，升级了B版。

沉默是输 · 发表于 2024-6-14 09:30:54

我认为不需要写，只需要写规程文件名称，默认就是当前受控版
如果要写的话，那么规程文件变更必然引起记录文件的变更，太麻烦了

13712754309 · 发表于 2024-6-14 09:31:56

A与B的记录有更改不？有的话，A记录就要作废了，没更改的话，要么重新印刷，要么在B的规程备注好，用完了A再用B，不然就直接把版本号去掉，规程里有记录的体现就可以了吧

空城° · 发表于 2024-6-14 09:43:24

沉默是输发表于 2024-6-14 09:30
我认为不需要写，只需要写规程文件名称，默认就是当前受控版
如果要写的话，那么规程文件变更必然引起记录 ...

嗯嗯，只要检查时，我能提供A版的操作规程，然后和记录对上就行呗。

空城° · 发表于 2024-6-14 09:46:50

13712754309 发表于 2024-6-14 09:31
A与B的记录有更改不？有的话，A记录就要作废了，没更改的话，要么重新印刷，要么在B的规程备注好，用完了A ...

嗯嗯，那还是不要加文件的版本号。能解释就行

岑3ccb2182 · 发表于 2024-6-14 09:59:25

文件编号是唯一的就行了，不管怎么升版，，记录都是依据的现行受控版啊

一个安子 · 发表于 2024-6-14 11:01:55

很简单，那一行空着给检验、生产人员当场填不就可以了。

AaronNie · 发表于 2024-6-14 11:09:50

路过学习

李建ze9 · 发表于 2024-6-14 11:21:23

规范来讲，是需要将版本号带着的。

微微一笑很倾陈 · 发表于 2024-6-14 11:22:02

沉默是输发表于 2024-6-14 09:30
我认为不需要写，只需要写规程文件名称，默认就是当前受控版
如果要写的话，那么规程文件变更必然引起记录 ...

不需要写文件的版本号

八九不离十n8l · 发表于 2024-6-14 11:39:37

这个问题就要看企业体系文件怎么管理的，文件与记录是不是合在一起管理的，是的话，文件升版，那涉及的记录同步升版，文件与记录是分开管理的话，就可以更改时做分开升版，在文件文件与记录上，最好体现生效日期/受控日期就最好了

孙倩倩 · 发表于 2024-6-14 15:42:11

版本号可以整成手填，生产或检验人员可以依据现行使用版本填写

凡尘uae · 发表于 2024-6-17 11:09:14

问题：辅助记录的内容及设计应该源自于主体文件(SOP)吧，那么辅助记录的的检查要求应必须与主体文件要求一致吧？

零存库古一刻 · 发表于 2024-6-19 19:17:41

版本号不需要写，记录中显示检验依据文件名称和文件编号就行，但是检验内容肯定是根据发放的版本的内容来