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楼主: 沵若成风
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[生产设备] 配制罐内CIP系统最难清洗点位评估?

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药徒
发表于 2024-6-21 10:55:49 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-6-15 14:40
如果没有条件和实物可以自己上核黄素模拟测试一下,那就只能自己评估了。
以下方面可以都参考参考:

谢谢分享
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药徒
发表于 2024-6-21 10:58:29 | 显示全部楼层
楼上的答复非常专业,学习一下
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发表于 2024-6-21 13:06:43 | 显示全部楼层
核黄素喷淋效果只是用于测试喷淋覆盖面的,与清洁验证是不同的,不能以此判断活性物质残留难清洁点,清洁验证死点通过评估即可,如人孔、搅拌轴、温度探头安装死角、过滤器、管路等
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药徒
发表于 2024-6-21 17:16:29 | 显示全部楼层
3d、6d满足,一般都可以清洁管道死角。
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药徒
发表于 2024-11-13 15:26:04 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习一下
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发表于 2024-11-14 13:35:57 | 显示全部楼层
借个楼,1000L的配制罐磁力搅拌那块儿,大家怎么进行清洁取样
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药徒
发表于 2024-11-14 15:41:10 | 显示全部楼层
专业的,学习了
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发表于 2024-11-18 16:48:11 | 显示全部楼层
Ocean12345678 发表于 2024-6-20 09:03
核黄素测一下吧,非常简单。
核黄素没记错的话是维生素B2
探照灯不好找

我们公司使用的是黑光灯
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药徒
发表于 2025-3-6 14:48:19 | 显示全部楼层

核黄素测试,怎么做?求助

点评

哪个机子?  详情 回复 发表于 2025-3-6 14:53
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药生
发表于 2025-3-6 14:53:21 | 显示全部楼层
作理Tony 发表于 2025-3-6 14:48
核黄素测试,怎么做?求助

哪个机子?
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药徒
发表于 2025-3-6 15:35:17 | 显示全部楼层

普通的配料罐

点评

参考一下吧,我没具体执行过,只能AI一下,给你参考参考,你也可以多AIAI,对比对比  详情 回复 发表于 2025-3-6 17:17
豆包回应仅供参考: 以下是配液罐核黄素测试的详细流程,包括具体步骤和溶液浓度等相关信息: 准备工作 材料:核黄素(维生素B2)、注射用水、3%过氧化氢溶液、0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液等。 设备  详情 回复 发表于 2025-3-6 17:15
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药生
发表于 2025-3-6 17:15:52 | 显示全部楼层

豆包回应仅供参考:
以下是配液罐核黄素测试的详细流程,包括具体步骤和溶液浓度等相关信息:
准备工作
材料:核黄素(维生素B2)、注射用水、3%过氧化氢溶液、0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液等。
设备及器具:高精度电子天平、容量瓶、移液管、量筒、烧杯、搅拌器、喷枪、黑光灯(波长一般为365nm)、防护眼镜等。

溶液配制
核黄素溶液
浓度选择:一般常用浓度为0.1% - 0.2%(质量体积比),即每100毫升溶液中含有0.1 - 0.2克核黄素。
配制方法:用高精度电子天平准确称取一定量的核黄素,放入适量的烧杯中,先加入少量的0.1mol/L盐酸溶液使其溶解,然后再加入注射用水定容至所需体积,搅拌均匀。若有不溶物,可适当加热并搅拌,但温度不宜过高,以免破坏核黄素结构。
3%过氧化氢溶液:取一定体积的30%过氧化氢溶液,用注射用水稀释10倍,即可得到3%过氧化氢溶液,用于清洁和辅助荧光增强。

测试步骤
1. 配液罐清洁:将配液罐按照正常的清洁规程进行彻底清洁,确保罐内无残留的物料、污垢等杂质。可以先用饮用水冲洗,再用注射用水冲洗几遍,最后用3%过氧化氢溶液对罐内进行喷洒或循环清洗,作用一段时间后,再用注射用水冲洗至无残留。
2. 核黄素溶液喷涂:将配制好的核黄素溶液倒入喷枪的储液罐中,戴上防护眼镜,进入配液罐内,用喷枪将核黄素溶液均匀地喷涂在配液罐的内壁、搅拌桨、管道接口、液位计等各个部位,确保所有需要检测的表面都被核黄素溶液覆盖到,避免出现遗漏或喷涂不均匀的情况。
3. 干燥处理:喷涂完成后,打开配液罐的人孔和通风口,让其自然干燥或采用无菌空气吹干。干燥过程中要注意避免灰尘等杂质落入罐内。
4. 黑光灯检测:待核黄素完全干燥后,关闭配液罐的所有照明光源,进入罐内并关闭人孔门,打开黑光灯,对罐内进行全面检查。在黑光灯的照射下,核黄素会发出明亮的黄绿色荧光。仔细观察罐内各个部位的荧光情况,重点检查焊缝、密封处、管道连接处、阀门等容易出现泄漏或清洁死角的地方。
5. 结果判断
    合格标准:如果罐内表面的荧光均匀,无明显的暗斑、缺失或荧光强度明显减弱的区域,说明配液罐的清洁和设备完整性良好,无泄漏和清洁不彻底的情况。
    不合格情况:若发现有暗斑,可能表示该部位有污垢或杂质残留,影响了核黄素的附着和荧光发射;若有荧光缺失的区域,可能存在表面损伤、裂缝或泄漏等问题,导致核黄素溶液流失或未覆盖到;如果荧光强度明显不均匀,也需要进一步排查原因,可能是喷涂不均匀或局部有异常情况。
6. 清洁与恢复:检测完成后,使用注射用水对配液罐进行彻底冲洗,确保将核黄素溶液和其他残留物质全部清洗干净。冲洗后可对罐内进行干燥处理,然后按照正常的生产要求进行设备的复位和调试,准备投入使用。

注意事项
- 核黄素溶液应现配现用,避免长时间放置导致溶液变质或浓度发生变化,影响测试结果。
- 黑光灯使用前应检查其波长和强度是否符合要求,确保检测的准确性。
- 操作人员在进行核黄素喷涂和黑光灯检测时,应佩戴好防护眼镜,避免核黄素溶液溅入眼睛和黑光灯对眼睛造成伤害。
- 测试过程中应做好相关的记录,包括溶液配制时间、浓度、测试时间、测试结果等信息,以便后续查询和追溯。
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药生
发表于 2025-3-6 17:17:38 | 显示全部楼层

参考一下吧,我没具体执行过,只能AI一下,给你参考参考,你也可以多AIAI,对比对比
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