化学原料药的贮存条件出处

lionhartd · 发表于 2024-6-17 10:32:29

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请问各位高手化学原料药在四个气候带的贮存条件的出处是哪个文件呢？国内的文件我知道是《化学药物稳定性研究技术指导原则》，国外找到了个出处是ICH/WHO发布的Regulator’s Bulletin，但是没找到文件。另外还找到了个ICH Q1AR2的Comments文件，但是感觉这个文件好像不是官方发布的。所以想寻求一下各位的帮忙。

lionhartd · 发表于 2024-6-17 10:33:56

如果可以的话请知道的老师将出处文件贴上来好吗？谢谢

[原料药] 化学原料药的贮存条件出处

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