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[吐槽及其他] QA该做的本职工作

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药徒
发表于 2024-6-19 11:51:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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补充内容 (2024-6-19 14:24):
1        质量方针和质量目标
2        质量风险管理
3        质量监控
4        物料放行
5        变更控制
6        偏差处理
7        纠正措施和预防措施
8        供应商的评估和批准
9        产品质量回顾分析
10        投诉(涉及营销中心)
11        质量事故管理
12        追溯
13        年度报告
14        药品安全事件(药品安全委员会)
15        药品上市后评价(药物警戒部)
16        药品上市后风险管理(药物警戒部)
17        召回(涉及营销中心)
18        培训管理方面
19        自检方面   01 起草自检管理规程并依此组织自检管理工作
20        确认与验证方面
21        文件管理方面
22        委托生产与委托检验方面
23        销售、产品发运方面
24        计算机系统方面  01 起草数据存档与备份管理规程并按照其进行管理
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药士
发表于 2024-6-19 11:53:25 | 显示全部楼层
啥?                                          
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药徒
发表于 2024-6-19 12:03:26 | 显示全部楼层
没出问题前,哪都有他,出了问题 这干不过来那干不过来,真想不明白 就不能堂堂正正的承担点责任

点评

是啊是啊, 车间配错料了; 仓库温湿度超标了; 水系统消毒周期超了; 公司招QA进来是干嘛的 就不能堂堂正正背个锅吗  详情 回复 发表于 2024-6-19 12:41
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大师
发表于 2024-6-19 12:41:30 | 显示全部楼层
tp206555 发表于 2024-6-19 12:03
没出问题前,哪都有他,出了问题 这干不过来那干不过来,真想不明白 就不能堂堂正正的承担点责任

是啊是啊,
车间配错料了;
仓库温湿度超标了;
水系统消毒周期超了;
公司招QA进来是干嘛的
就不能堂堂正正背个锅吗

点评

只能说不同的公司不同的公司文化吧,我有遇到过出了问题各个相关部门第一时间都是在撇清关系的...当时开会讨论了10几分钟还在争吵责任的问题...我实在受不了就拍台了,说不用讨论责任了,不管是什么责任,都由我们部  详情 回复 发表于 2024-6-19 14:32
从小锅背起 才有机会背大锅哈哈哈  发表于 2024-6-19 14:06
背锅侠  详情 回复 发表于 2024-6-19 13:29
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药师
发表于 2024-6-19 13:29:59 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-19 12:41
是啊是啊,
车间配错料了;
仓库温湿度超标了;

背锅侠
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药生
发表于 2024-6-19 13:31:24 | 显示全部楼层
背锅侠 挣钱窝囊费
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药徒
发表于 2024-6-19 13:38:05 | 显示全部楼层
有问题就是QA没有尽到监督的作用。没有起到审核的作用。
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药士
发表于 2024-6-19 13:42:52 | 显示全部楼层
这个问题只能哈哈哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2024-6-19 14:11:53 | 显示全部楼层
专业背锅20年

点评

是不是锅越来越大了  详情 回复 发表于 2024-6-19 16:03
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药徒
发表于 2024-6-19 14:16:07 | 显示全部楼层
看公司的岗位职责划分啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-19 14:24:26 | 显示全部楼层
我觉得这个就不错
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发表于 2024-6-19 14:31:23 | 显示全部楼层
典型的学生没做对,老师担责,关键老师拿的工资和学生一样
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药师
发表于 2024-6-19 14:32:18 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-19 12:41
是啊是啊,
车间配错料了;
仓库温湿度超标了;

只能说不同的公司不同的公司文化吧,我有遇到过出了问题各个相关部门第一时间都是在撇清关系的...当时开会讨论了10几分钟还在争吵责任的问题...我实在受不了就拍台了,说不用讨论责任了,不管是什么责任,都由我们部门(生产)承担,然后讨论才进入了正轨...
实际上我在制药行业混了10几年,还从来没有遇到过非主观故意犯错导致出问题的情况下,对个人追责的情况...最大的损失就是某一次报废了一批产品,整个车间当月的奖金没有了

点评

这个确实,在非主观故意的情况下,很少有追责的。 当然,主观故意的,其他人负连带责任的,也有。 但从本质上,责任的确定,有助于问题的预防,精准的责任确定,可以有效避免类似问题的再次发生。  详情 回复 发表于 2024-6-19 15:47
我们这边是 生产全责, QA无责  详情 回复 发表于 2024-6-19 15:13
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药徒
发表于 2024-6-19 15:13:49 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-6-19 14:32
只能说不同的公司不同的公司文化吧,我有遇到过出了问题各个相关部门第一时间都是在撇清关系的...当时开 ...

我们这边是 生产全责, QA无责
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发表于 2024-6-19 15:17:39 | 显示全部楼层
反正只要出问题QA至少一半监管责任没有到位
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药徒
发表于 2024-6-19 15:23:37 | 显示全部楼层
QA就是监管不到位,没什么好说的
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大师
发表于 2024-6-19 15:47:36 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-6-19 14:32
只能说不同的公司不同的公司文化吧,我有遇到过出了问题各个相关部门第一时间都是在撇清关系的...当时开 ...

这个确实,在非主观故意的情况下,很少有追责的。
当然,主观故意的,其他人负连带责任的,也有。
但从本质上,责任的确定,有助于问题的预防,精准的责任确定,可以有效避免类似问题的再次发生。

点评

大部分时候,其实都是口头上承担的责任更多一些。。工资、绩效什么的受影响的其实不多...另一方面,如果是会对绩效有实质性的影响的情况下,管理者承担更多的责任也是合理的。。比如很多年以前报废的一批产品,  详情 回复 发表于 2024-6-19 16:00
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药师
发表于 2024-6-19 16:00:36 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-19 15:47
这个确实,在非主观故意的情况下,很少有追责的。
当然,主观故意的,其他人负连带责任的,也有。
但从 ...

大部分时候,其实都是口头上承担的责任更多一些。。工资、绩效什么的受影响的其实不多...另一方面,如果是会对绩效有实质性的影响的情况下,管理者承担更多的责任也是合理的。。比如很多年以前报废的一批产品,车间管理的奖金全扣了,操作工扣了一半,我当时也是管理者之一,问题出现的直接原因是生产负责人指示冻干操作工提前停止了冻干程序(当时的工艺干燥终点是定的达到***℃后维持**小时以上,设定的比要求的时间长,所以很多时候会根据实际情况做一些调整),但是其实还有一个小步骤没走,导致产品水分不合格报废了。事后车间主任和工艺员奖金全扣了,操作工扣了一半,生产负责人不参与车间的奖金评比,不过那段时间心情很糟糕就是了..

点评

说明,瞎指挥不能听,否则出了问题,还得自己扛。  详情 回复 发表于 2024-6-19 16:03
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大师
发表于 2024-6-19 16:03:12 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-6-19 16:00
大部分时候,其实都是口头上承担的责任更多一些。。工资、绩效什么的受影响的其实不多...另一方面, ...

说明,瞎指挥不能听,否则出了问题,还得自己扛。
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大师
发表于 2024-6-19 16:03:50 | 显示全部楼层

是不是锅越来越大了
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