更换原材料

hnlhqa · 发表于 2024-6-20 17:23:48

dder 发表于 2024-6-20 17:20
要看受理情况，最快都得4-6个月

好的

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-6-20 18:03:47

1.多个接口，说明配合使用的耗材增加了，联合适用的器械增加，至少说明书就会变。备案跑不掉；
2.耗材接口是否是符合相关强制标准的（如鲁尔、输液接口等），如果是，即使之前未规定，建议走注册变更规避风险。

hnlhqa · 发表于 2024-6-21 08:23:47

留得青山在发表于 2024-6-20 18:03
1.多个接口，说明配合使用的耗材增加了，联合适用的器械增加，至少说明书就会变。备案跑不掉；
2.耗材接口 ...

备案怎么走？器械只有注册变更吧