工艺验证与清洁验证的有效期时限

张_Michael · 发表于 2024-6-20 18:31:28

平衡风险和受益吧。前期设计开发生产批少，时间长一点，提出问题再改短嘛

Normont · 发表于 2024-6-22 17:18:51

留得青山在发表于 2024-6-20 18:31
平衡风险和受益吧。前期设计开发生产批少，时间长一点，提出问题再改短嘛

是的啊都不听我的说等领导做决定

Normont · 发表于 2024-6-22 17:19:30

大师兄o6k 发表于 2024-6-20 15:58
我们也是五年，不过也有老师说我们太久的，但是我们说考虑人力物力，也没有太为难我们

说就说，我就不改

ZzZzJimmy · 发表于 2024-6-23 12:19:27

工艺清洁现在还有有效期的概念吗，不是持续确认嘛。

倾倾竹音 · 发表于 2024-6-27 07:25:40

海二娃发表于 2024-06-20 13:52
一般是自己评估，然后验证

请教一下，你们工艺验证、清洁验证效期评估都是从哪些角度进行评价的？

miaomiao123bobo · 发表于 2024-6-27 08:13:43

我们是三年

A，王钰 · 发表于 2024-6-28 21:23:57

其实现在效期怎么定意义不大，怎么都得做持续工艺确认，没准以后清洁验证也会推行持续确认

ellene_1985 · 发表于 2024-7-11 10:42:52

根据企业的实际情况评估决定吧，一般行业内普遍采用的是3、5年吧

方长志 · 发表于 2024-8-12 19:57:00

按照你们的文件执行，但是不能出问题，出偏差。

198333 · 发表于 2024-8-12 20:51:24

我們是三年一次

布丁 · 发表于 2024-8-12 21:40:37

事不过三，过三就持续确认

WHHT6 · 发表于 2024-8-12 22:08:26

不是现在有持续性工艺验证了吗？你只要当初验证的条件，都未发生改变，为什么要重复进行验证呢？只要你的持续性工艺验证能拿得出手，那你的工艺波动都是动态的，可控的，那还有必要每年或几年进行固定的工艺验证吗？

高武 · 发表于 2024-8-14 16:35:52

我们设备确认规定三年进行定期再确认，最近有个韩国客户问我们制定有效期的依据，要我们整改说明制定的依据

[确认&验证] 工艺验证与清洁验证的有效期时限