十万等级医疗器械图纸，麻烦各位老师帮忙看看

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 15:03:11

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十万等级医疗器械图纸，麻烦各位老师帮忙看看，指点指点，谢谢.

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-20 15:06:18

找专业做过无菌器械的重新设计吧，检验生产区是要求分开的。

微信nhvowo3j · 发表于 2024-6-20 15:16:23

幸好你来发帖问了。

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 15:22:40

luknqqnuq1 发表于 2024-6-20 15:06
找专业做过无菌器械的重新设计吧，检验生产区是要求分开的。

谢谢回复。我的车间没有涉及杀菌工艺，检验室也要分开吗

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 15:23:22

微信nhvowo3j 发表于 2024-6-20 15:16
幸好你来发帖问了。

谢谢回复。帮忙给给意见

巳已己 · 发表于 2024-6-20 15:28:48

随便找家第三方净化工程出个图吧，这个太业余了。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-20 15:32:20

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-6-20 15:34 编辑

元yzpx5pso 发表于 2024-6-20 15:22
谢谢回复。我的车间没有涉及杀菌工艺，检验室也要分开吗

参考看一下新版的北京局的洁净室管检查要点指南

车间、三个检验室，物理空间，空调通风系统，都要分开。

——————通常情况下，空调通风系统、水系统不可能自己攒吧？
那就发挥甲方优势，让承包方带设计方案、验证工作一起包了。

abcd8848 · 发表于 2024-6-20 15:35:16

这个不行差的太远了，就实属瞎搞。检验的微限、阳性、无菌还和车间通上了。瞎弄

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 15:36:26

abcd8848 发表于 2024-6-20 15:35
这个不行差的太远了，就实属瞎搞。检验的微限、阳性、无菌还和车间通上了。瞎弄

传递窗联系来的。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-20 15:41:16

元yzpx5pso 发表于 2024-6-20 15:36
传递窗联系来的。

别自己拍脑袋了，

压差怎么设计，阳性凭空多增加了污染十万环境的风险。
还有很多细节没法说了，评审几个小时可以收费了

1、去参观几个正规单位，最好是这几年新盖的洁净车间（旧的很多新要求可能没有考虑）
2、然后去找承包方谈需求吧，注意选择有器械厂施工经验的，很多只做过药厂的标准还是有差异。

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 15:50:37

luknqqnuq1 发表于 2024-6-20 15:41
别自己拍脑袋了，

压差怎么设计，阳性凭空多增加了污染十万环境的风险。

谢谢。我可以付费咨询。

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 16:29:51

luknqqnuq1 发表于 2024-6-20 15:32
参考看一下新版的北京局的洁净室管检查要点指南

车间、三个检验室，物理空间，空调通风系统，都要分 ...

物理空间可能不好解决。空调系统会独立的。除了这个大问题，还有哪些关键大问题吗？麻烦多点拨几句

野风吹北 · 发表于 2024-6-20 16:36:05

拯救了损失上百万啊

小强1234 · 发表于 2024-6-20 16:43:03

你这个真的是不行啊。和楼上说的，找个做净化工程的给你画一画。做微生物的空调系统要独立，并且空间连在一起肯定也不行

ulysses_yang · 发表于 2024-6-20 17:08:45

这个谁画的，拉出去枪毙了吧。。。

rzhzhw@126.com · 发表于 2024-6-20 17:17:04

找乙方给你出方案，乙方出不了就换一个乙方。

perilla · 发表于 2024-6-20 17:27:31

你车间的主要功能间只有内包？你们是做啥的？质量三间房的换鞋更衣缓冲是一间，这不得被骂啊

元yzpx5pso · 发表于 2024-6-20 17:30:16

perilla 发表于 2024-6-20 17:27
你车间的主要功能间只有内包？你们是做啥的？质量三间房的换鞋更衣缓冲是一间，这不得被骂啊

注塑。质量三间房，都是有独立的换鞋更衣缓冲室。

13712754309 · 发表于 2024-6-20 17:55:40

这还是得找专业

AnRang · 发表于 2024-6-20 18:42:44

1.功能区分类
2.房间面积需求估算表
3.各房间水电气等能耗估算表
4.找一家有资质的乙方
5.千万不要把你这张图给他看
0.找家好点的乙方帮你把1.2.3做了
-1.准备好预算