需要中文检验报告书吗

AmazonDu · 发表于 2024-6-21 06:53:43

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外购国外辅料用于化学药制剂，供应商只提供了英文检验报告单，请问要提供中文报告书吗？依据是什么？

wzzz2008 · 发表于 2024-6-21 08:00:22

没有法规规定，需要提供中文报告。

当然，如果你有这需要，也可以和供应商提要求，依据是，你是甲方。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2024-6-21 08:18:57

依据就是顾客就是上帝

清灯古佛 · 发表于 2024-6-21 08:31:05

如果是首次购进以及注册申报，口岸药检所和CDE是需要中文报告的，如果没有，就需要你们翻译并进行国际认证。如果是日常检验，那看你们和供应商的协议了。当然，如果只有英文的，那后面遇到药监局审查中心检查时，也可能会被某些检查员开发现项。

13712754309 · 发表于 2024-6-21 09:11:13

只要你要求，对方就得提供，俺们是中国人，不用中文用啥！

greatwolf · 发表于 2024-6-21 09:45:43

只要这个物料是在中国使用，那就需要中文的报告。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-21 11:01:36

可以要求提供一个，之前看到一条飞检缺陷就是国外物料的检验报告书，质量人员不能阅读英文

cloudsky · 发表于 2024-6-21 12:31:06

没有什么依据，除非审计。你们自己要求，他们翻译一份就可以了。

AmazonDu · 发表于 2024-6-21 15:05:21

柠檬糖の大叔发表于 2024-6-21 11:01
可以要求提供一个，之前看到一条飞检缺陷就是国外物料的检验报告书，质量人员不能阅读英文

非常谢谢！

AmazonDu · 发表于 2024-6-21 15:06:07

cloudsky 发表于 2024-6-21 12:31
没有什么依据，除非审计。你们自己要求，他们翻译一份就可以了。

非常谢谢！回答了我很久未决的疑问。

AmazonDu · 发表于 2024-6-21 15:06:37

柠檬糖の大叔发表于 2024-6-21 11:01
可以要求提供一个，之前看到一条飞检缺陷就是国外物料的检验报告书，质量人员不能阅读英文

非常谢谢！回答了我很久未决的疑问。

抱琴揽风 · 发表于 2024-6-21 16:10:46

如果是国内的注册申报或检查用，就需要提供中文报告。

linchk · 发表于 2024-6-24 10:47:12

英文也一样能用啊！并不是必须中文啊！

EnticE · 发表于 2024-6-25 10:40:23

不需要，没有要求

18186386804 · 发表于 2024-6-27 10:32:49

怎么论坛里的甲方都小心翼翼，生怕给乙方带来一点责任外的麻烦

星河i6v · 发表于 2024-6-27 14:01:23

我看论坛里面分享的飞检汇总里面有这一条不符合项你可以参考一下

AmazonDu · 发表于 2024-6-27 15:39:20

谢谢你分享飞检查资料。

[口服液] 需要中文检验报告书吗