蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 854|回复: 6
收起左侧

[口服液] 口服溶液旋盖密封性和包装密封性的区别是什么?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-21 14:14:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
口服溶液旋盖密封性和包装密封性的区别是什么?一般用的什么控制方法?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-21 15:21:02 | 显示全部楼层
我理解的是一样的
用什么方法控制?用你设备的参数啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-21 15:23:06 | 显示全部楼层
不懂,姑且猜一下:旋盖密封性是否不是完全密封,只需要保证旋盖卡到位即可,采用生产过程中抽检,看盖子是否旋到位;而包装密封性应该是指枕包,也是抽检,测气密性,使用抽真空或者色水法等;
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-22 15:27:14 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-06-21 15:21
我理解的是一样的
用什么方法控制?用你设备的参数啊

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-22 15:28:03 来自手机 | 显示全部楼层
lzylzy 发表于 2024-06-21 15:23
不懂,姑且猜一下:旋盖密封性是否不是完全密封,只需要保证旋盖卡到位即可,采用生产过程中抽检,看盖子是否旋到位;而包装密封性应该是指枕包,也是抽检,测气密性,使用抽真空或者色水法等;

我跟您理解差不多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-3 10:51:30 | 显示全部楼层
国家药典委发布的“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”上对这块有明确解释“密封质量检测不能替代包装系统密封性试验,满足密封质量要求的包装可能仍然存在缺陷导致泄漏,密封质量检测和包装系统密封性试验结合起来可进一步确保包装系统的密封性。”我们现在有专门测试轧盖质量的XGY-03S自动扭力测试仪和测试密封性的sumspring  Leak-S微泄漏密封性测试仪。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-7 16:12:42 | 显示全部楼层
haichang20000 发表于 2024-7-3 10:51
国家药典委发布的“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”上对这块有明确解释“密封质量检测不能替代包装 ...

你这卖设备的别把人带歪了,口服液做微泄漏有多大意义
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 21:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表