蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 556|回复: 8
收起左侧

客户需要定制尺寸,但产品备案没有这个尺寸,需要做变更吗

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-28 12:50:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教大佬们一个问题。
比如肠镜裤产品注册备案的产品《技术要求》文件里像图片里这样表示的(列举了常用规格、参数并且备注了具体尺寸可根据客户要求定置)
现在如果我想弄个定制款,比如C02做成90长,这种情况可以直接生产吗,还是需要备案变更?
谢谢!

技术要求

技术要求
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-28 13:04:21 | 显示全部楼层
肯定要啦,技术要求的尺寸是不能随便变化的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-28 13:40:17 | 显示全部楼层
你就按照80的程序走,把他做到90,你不知道,客户知道就好了

点评

然后被人举报,未按产品技术要求进行生产,根据条例第八十六条,生产不符合经注册的产品技术要求的产品,没收违法所得,根据货值再进行处罚;情节严重的,处罚到人,禁业。  详情 回复 发表于 2024-6-28 15:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-28 15:05:57 | 显示全部楼层
有风险的,试试买其他厂的转卖
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-6-28 15:08:45 | 显示全部楼层
【时光】 发表于 2024-6-28 13:40
你就按照80的程序走,把他做到90,你不知道,客户知道就好了

然后被人举报,未按产品技术要求进行生产,根据条例第八十六条,生产不符合经注册的产品技术要求的产品,没收违法所得,根据货值再进行处罚;情节严重的,处罚到人,禁业。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-28 15:45:04 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2024-6-28 15:08
然后被人举报,未按产品技术要求进行生产,根据条例第八十六条,生产不符合经注册的产品技术要求的产品, ...

额,啊对对对对对对,但是把,现在10家企业,9家半再做吧

点评

尽量避免吧,十家有九家半不至于,两三家有可能  详情 回复 发表于 2024-6-28 16:11
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-6-28 16:11:29 | 显示全部楼层
【时光】 发表于 2024-6-28 15:45
额,啊对对对对对对,但是把,现在10家企业,9家半再做吧

尽量避免吧,十家有九家半不至于,两三家有可能
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-29 15:26:11 | 显示全部楼层
你们尺寸这块没有制定公差的么?如果有公差,在公差范围内都可以呀!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-29 16:33:01 | 显示全部楼层
这可不是做菜,想吃咸点就放多些盐

很多东西除了种出来的,不用加工的,或是自己的,不然该怎样还是得怎样,想要变,都得打报告,验证可行性,经批准才可以
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-3 06:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表