桥接试验是什么？

pugongying0535 · 发表于 2024-6-28 15:12:27

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QC试验室什么情况下需要进行药品桥接试验？具体是怎么进行桥接试验？可以举例说明吗？比如新的参比品和旧的参比品需要在同一设备上进行试验，这叫桥接试验？

wzzz2008 · 发表于 2024-6-28 15:17:57

个人理解：用新方法代替旧方法时，方法的差异，可能会造成检测结果的差异。在特定的情况下（如：稳定性实验时）需要对检验数据进行对比分析，这个时候，就要进行桥接实验，对比方法本身造成的差异。

pugongying0535 · 发表于 2024-6-28 15:29:02

wzzz2008 发表于 2024-6-28 15:17
个人理解：用新方法代替旧方法时，方法的差异，可能会造成检测结果的差异。在特定的情况下（如：稳定性实验 ...

是两个方法同时在一个设备上进行检测对比差距吗？

[质量控制QC] 桥接试验是什么？