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滴眼液验证取样

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药徒
发表于 2024-6-28 16:12:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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滴眼液配制结束后因气泡2小时后取样算0小时的样,这样可以吗?
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药徒
发表于 2024-6-28 17:22:49 | 显示全部楼层
以后的工艺都是先静置2h再取样吗?
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药士
发表于 2024-6-28 17:32:41 | 显示全部楼层
这个你自己定义就好啦,你将取样时机写成气泡消失后就行。
我也生产过滴眼液的,原则上,是需要无菌过滤吧,你过滤前取样测渗透压这些,过滤后取样都是在灌装间,而且有气泡没有很大影响吧,一般取样都是用取样瓶的,或者直接灌装在塑胶瓶。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-3 11:55:43 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-28 17:32
这个你自己定义就好啦,你将取样时机写成气泡消失后就行。
我也生产过滴眼液的,原则上,是需要无菌过滤吧 ...

这是中间产品取样,产品在有气泡和没气泡,其中有个检测项相差很多,所以问2h后取样能不能算0h的,但这样对从配置结束到过滤前的时间就有影响了。
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