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[生产制造] 请教一个关于注射剂生产可见异物检验的问题?谢谢

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药徒
发表于 2024-7-2 09:10:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,车间人工灯检检测注射剂瓶中的可见异物,由于瓶子较小,车间想让灯检人员用夹子把瓶子夹成一排,一次性检7瓶,这样可行吗?有法规依据可以这样做吗?
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药士
发表于 2024-7-2 09:18:51 | 显示全部楼层
可以,但要确保瓶子能旋转
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药徒
发表于 2024-7-2 09:20:50 | 显示全部楼层
可以的,方便从灯检盘中取瓶放瓶,方便员工观察,避免滑落,也可以提高灯检速度。这个用手一次抓几瓶同时看一个道理,无非是用夹子代替了手抓。
没有法规不允许不可以这么做
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药师
发表于 2024-7-2 09:46:27 | 显示全部楼层
1.可以,这个东西并不会有法规去做强制要求
2.一次性看7支,这个事情本身感觉就很水,同时看这么多还是很容易被挑战的,你的检出能力,以及人的注意力是否能有效
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药生
发表于 2024-7-2 09:57:14 | 显示全部楼层
可以的,人工灯检的手法要在文件中明确,一次最多拿几瓶
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药生
发表于 2024-7-2 10:09:41 | 显示全部楼层
这玩意,灯检的小妹每次拿起来不知道眼睛扫描过没有就放过去了
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药徒
发表于 2024-7-2 11:13:18 | 显示全部楼层
不是现在很多公司都用自动灯检机了吗?
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药徒
发表于 2024-7-2 11:21:24 | 显示全部楼层
可以的,上岗的时候可以进行实操考核,看不合格标准品检出率
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药生
发表于 2024-7-2 15:20:01 | 显示全部楼层
还有其它人工灯检办法吗?
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发表于 2024-7-9 16:53:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 l。。 于 2024-7-9 16:59 编辑

IPA灯检指南,https://www.ipa-india.org/wp-content/uploads/2021/03/forum-2021a.pdf
1.png
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