关于总混机的性能确认咨询一下大神

抗日旗手

我公司新购一台总混机，并配备了3个不同规格料斗（有产品会同时用到），现在老师们都是怎样做的PQ呀？是检查员老师能够认可的，各个料斗的最大能力最小能力是不是都需要做重复三次，还有模拟物料，以及是不是都要检测分段的总混时间以及搅拌速度都要做三次，谢谢老师们指教

大呆子

各品种某一个批量做三批验证就可以吧？如果有新的批量重新验证

wzzz2008

第三百一十二条本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（三十二）确认
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
（三十八）验证
证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

这两个定义，都提到了预期结果。
也就是说，无论是验证，还是确认，都是根据你的需求来的。
一台设备，PQ和工艺验证一般是一起做的，怎么验证，当然根据你的实际使用情况来。也就是说，你实际生产的时候用半载，混30分钟，那么，PQ就半载，混30分钟，确认你的操作能达到“预期结果”就好。

抗日旗手

大呆子 发表于 2024-7-5 14:15
各品种某一个批量做三批验证就可以吧？如果有新的批量重新验证

转速、时长都没有定下来，直接做验证不太好吧，还要摸索转速，混合时长最适合的参数

抗日旗手

wzzz2008 发表于 2024-7-5 14:16
第三百一十二条本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（三十二）确认
证明厂房、设施、设备能正确 ...

主要现在不知道混合多长时间，多少转速是最适合的，我们还没有中试

13712754309

转速可以参考厂家的建议，或者你们其它旧的总混机的转速

总混时间，就得试了，设几个总混时间，从小到大：15分钟、20分钟、25分钟、30分钟......每个时间点都取样检测，看哪个参数适合就用哪个

wzzz2008

抗日旗手 发表于 2024-7-5 14:43
主要现在不知道混合多长时间，多少转速是最适合的，我们还没有中试

这个阶段，设备一般不做PQ。
因为你们还不知道怎么才能达到你的预期结果，甚至，预期结果是什么，也定不下来。
所以这个阶段一般做IOQ，然后开始做中试、放大，形成完善的工艺，再 考虑工艺验证和设备PQ。

栗子7

同意7楼老师的，先IQOQ,有产品参数了再PQ

加油玉儿

共用设备吗？老产品吗？再结合以往经验，设备原理等确定个保守时间和转速。一般固定转速，时间上做三组数据。新产品的话，中试批进行预验证。使用到这个设备的每个产品都要确认混合均匀度。