三类委托生产注册证备注栏信息标注问题

久诌 · 发表于 2024-7-9 16:25:48

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本帖最后由久诌于 2024-7-9 16:29 编辑

关于医疗器械委托生产需要在注册证上备注栏备注受托生产企业名称和统一社会信用代码，请教大家三类的该如何备注？

相关文件链接国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号） (nmpa.gov.cn)

yiya12 · 发表于 2024-7-9 16:38:00

公告说得很清楚了呀

涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请，注册审批部门应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明“（委托生产）”，同时在备注栏备注受托生产企业名称和统一社会信用代码，备注形式为“受托生产企业：XXXX公司；统一社会信用代码：XXXX”。变更注册涉及注册人委托生产的，也应当在变更注册文件中按照上述方式注明委托生产相关信息，并将变更信息在注册证书生产地址和备注相应字段中更新

thinkpower · 发表于 2024-7-9 16:51:44

不用你备注这个是制证的时候要填写的信息。你只要把信息报在申报材料就行

久诌 · 发表于 2024-7-10 07:48:59

thinkpower 发表于 2024-7-9 16:51
不用你备注这个是制证的时候要填写的信息。你只要把信息报在申报材料就行

老师您好，我们是属于已经拿到注册证了，但是注册证上没有没有社会信用代码。想请教一下在哪里申报

久诌 · 发表于 2024-7-10 07:50:45

yiya12 发表于 2024-7-9 16:38
公告说得很清楚了呀

涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请，注册审批部门应当在医疗器械注册证生 ...

关键是在哪里申报，省局的都有对应窗口或指导，三类的没有找到相关窗口

yiya12 · 发表于 2024-7-10 08:25:29

久诌发表于 2024-7-10 07:50
关键是在哪里申报，省局的都有对应窗口或指导，三类的没有找到相关窗口

如果你拿到的注册证没有备注的话，可以咨询一下制证处，问一下需不需要走注册证纠错

久诌 · 发表于 2024-7-10 08:51:09

yiya12 发表于 2024-7-10 08:25
如果你拿到的注册证没有备注的话，可以咨询一下制证处，问一下需不需要走注册证纠错

好的谢谢老师我再问问，我到证委托生产好久了

林夕rxv · 发表于 2024-7-10 15:28:28

省局问注册处，天津的就是注册处给办的纠错，三类问问国家局类似职能的部门吧

久诌 · 发表于 2024-7-11 13:56:15

林夕rxv 发表于 2024-7-10 15:28
省局问注册处，天津的就是注册处给办的纠错，三类问问国家局类似职能的部门吧

好的谢谢老师

三类委托生产注册证备注栏信息标注问题

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