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[GMP相关] 技术转移相关的指导原则或者法规要求

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ICEBERG2015

发表于 2024-7-10 14:10:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ICEBERG2015 于 2024-7-10 14:36 编辑

技术转移相关的指导原则或者法规要求

我国仿制药的“症结”何在.pdf

2.13 MB, 下载次数: 26

2014PDA-(TR-65)Technology-Transfer技术转移.pdf

1.56 MB, 下载次数: 26

GMP实施指南—药物质量体系.pdf

3.35 MB, 下载次数: 32

ICH-Q10-制药质量系统(行业指南).pdf

732.47 KB, 下载次数: 26

ISPE Good Practice Guide Technology Transfer-third edition.pdf

5.71 MB, 下载次数: 16

ISPE 新药技术转移指南-第二版.pdf

1.08 MB, 下载次数: 41

WHO药品生产技术转移指南Annex7-中文版.pdf

5.93 MB, 下载次数: 42

〈1224〉 Transfer of Analytical Procedures.pdf

139.24 KB, 下载次数: 14

转移

USP-1224 药典规程的转移.pdf

2.03 MB, 下载次数: 26

〈1225〉 Validation of Compendial Procedures.pdf

202.99 KB, 下载次数: 14

验证

〈1226〉 Verification of Compendial Procedures.pdf

160.43 KB, 下载次数: 13

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流火如夏

发表于 2024-7-10 14:38:47 | 显示全部楼层

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木头人123456

发表于 2024-9-24 16:30:41 | 显示全部楼层

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Aikotjd

发表于 2024-9-25 09:35:17 | 显示全部楼层

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793295036

发表于 2024-9-25 10:05:27 | 显示全部楼层

技术转移的核心还是在研发、注册的处方、工艺的真实性！

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