自注册以来遇到的最奇葩的情况，各路大神指教

龙卡罗特

我们7月份申报注册二类产品A，肯定会体考，大概9月能体考完成，申报的生产地址是B；
十月份开始搬迁变更生产许可证，生产地址变为C，如果C地址的生产许可证变更完成拿到了新地址的生产许可证了，旧地址B和旧的生产许可证都没了，
此时注册证A下来了，注册证生产地址是B，我们想把注册证A的生产地址B变成新的生产地址C；
此时应该如何变更。

Ericdgj

向原发证部门申请医疗器械生产许可变更。依据：《医疗器械生产监督管理办法》第十五条

yiya12

也就是b地原本就有含其他产品的生产许可证了是吧，但是后续b地都没了那a产品注册证下来怎么申请生产许可怎么体考？

tiantian131412

注册证哪有那么快下来，等A注册证下来，直接申请C为生产地址，取得C的生产许可证后，再进行A注册证生产地址变更。  生命在于折腾

Jonneyhuang1

有点复杂啊！！！！

dyxys5

这个情况也不奇葩。到时候C的生产许可到手时候走变更备案就可以了。

辗转、天涯

C的生产许可下来之后，走A的注册证变更，就是可能涉及重新体考

龙卡罗特

yiya12 发表于 2024-7-10 14:42
也就是b地原本就有含其他产品的生产许可证了是吧，但是后续b地都没了那a产品注册证下来怎么申请生产许可怎 ...

是的，差不多就这意思

远远乡の锦衣郎

在新场地进行生产转移，进行试生产活动。注册现场检查做过了，生产许可现场检查申请为新的地址，同时注册变更申请。一般情况下应该会合并体考，这样省事。

perilla

这里有一个bug，地址B在完成体考之前不能搬，不然体考就废了，你们可以申请提前体考，以场地B有不可抗力必须收回为理由，找你们省局去。等拿到证了再把产品A的地址变更到C。

MDHAN

直接问省局，各省应该处理方式不同

十三幺

标题党，这就奇葩了？你也没吃过啥好猪肉

野风吹北

你这并不奇葩，，小意思 ，小意思，变更备案问题不大。

A会飞的鱼

我们正在经历相同的遭遇

燕儿飞飞

C地址的新生产许可证和A的注册证下来之后，将A地址变更成C地址即可，只是在C地址变更的时候会来现场检查，申请A的地址变更时候，不需要B的生产许可证，只要C的生产许可证就好。我们前两年刚经历一样的情况。

小红s3z

A体考结束后，申请B-C的生产许可证变更，等A注册证下来后，A注册证做一个生产地址变更备案，其他的产品也都要走注册证的生产地址变更备案。看上去是很正常的一个流程，没有啥疑惑的点呀？

龙卡罗特

小红s3z 发表于 2024-7-11 16:58
A体考结束后，申请B-C的生产许可证变更，等A注册证下来后，A注册证做一个生产地址变更备案，其他的产品也都 ...

那是不是C的证先添加A的注册证，然后触发体考，C地址的生产许可证加上A注册证后才能做注册证的生产地址变更。

霜飛翼

反正你搬迁都是要重新体考的，何必急着在B地址体考？等于白做工。
注册A就报C地址，然后和省局沟通让他们来C体考，搬迁后尽速完成所有验证活动再体考。
或者，等到搬迁后验证活动差不多了，A再送注册。

十三幺

我咋好像听到狗叫

Evelynuek

yiya12 发表于 2024-7-10 14:42
也就是b地原本就有含其他产品的生产许可证了是吧，但是后续b地都没了那a产品注册证下来怎么申请生产许可怎 ...

他的意思9月份注册体考能完成，10月份开始搬迁：b搬往c，并开始生产许可变更