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楼主: 大花儿
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质量管理体系中的验证方案是属于记录还是规程?

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发表于 2024-7-25 17:08:32 | 显示全部楼层
大花儿 发表于 2024-7-16 13:47
我就想着这样管理,比较简单

匹配企业规模,企业小的时候,很多文档都是累赘。能简化最好
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 17:10:50 | 显示全部楼层
医疗面包 发表于 2024-7-25 17:08
匹配企业规模,企业小的时候,很多文档都是累赘。能简化最好

确实是,小企业,能简化就简化
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药生
发表于 2024-7-29 19:48:03 | 显示全部楼层
有人把验证方案和报告坐在一次,方案中,数据是空白的,填上数据和结论就是报告。个人不推荐这种。
建议方案就是方案,是计划,是设计验证的方法和方式,方案可以有附录空白表格。
验证实施时候,打印空白表格做填写记录,
验证报告最重完成,提供数据支撑和结论。
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药徒
发表于 2024-7-30 09:11:23 | 显示全部楼层
方案是方案 然后报告可以再拿一份方案填空  然后再做个总结  
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药徒
发表于 2024-8-30 19:53:18 | 显示全部楼层

质量管理体系中的验证方案是属于记录还是规程?---个人认为算记录,不过现在一般验证文件是单独编号的,不像生产检验记录分得那么细。
验证方案和验证报告能用同一文件吗?就是验证方案填上数据就形成验证报告----很早的时候就是这样搞,把报告的内容,包括结论都设计在方案后面空白的记录上,最后手写上去,这样做弊端就是报告很厚实不便检查翻阅,现在就是报告单独,文件编号格式也是有差别的,报告前部分把记录数据打上去,得出结论,空白记录填写后作为附件,虽然整体页数没怎么少,但连续、简约便于检查。
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